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2025年药物、麻醉药品和精神药品、药品不良反应知识培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括（）

A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

C.有获得特殊管理药品处方资格的执业医师

D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

2.关于药品不良反应（ADR）的定义，正确的是（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.所有药物在使用过程中出现的意外有害反应

C.超剂量使用药品导致的有害反应

D.患者因个体差异对药品产生的过敏反应

3.下列属于麻醉药品的是（）

A.地西泮（安定）

B.芬太尼透皮贴剂

C.唑吡坦

D.艾司唑仑

4.药品不良反应报告的责任主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

5.根据《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品的专用账册保存期限应为（）

A.自药品有效期期满之日起不少于2年

B.自药品入库之日起不少于3年

C.自药品使用完毕之日起不少于5年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

6.关于药品不良反应监测，下列说法错误的是（）

A.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

B.严重药品不良反应是指导致住院时间延长的反应

C.所有药品不良反应均需在15日内报告

D.死亡病例需立即报告

7.第一类精神药品的处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应配备（）

A.普通防盗门

B.自动报警装置

C.温湿度监控设备

D.通风设施

9.药品不良反应因果关系评价中，“无法用患者疾病进展或其他治疗解释”属于（）的判断依据

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.待评价

10.下列关于精神药品分类的说法，正确的是（）

A.第一类精神药品比第二类更易产生依赖性

B.第二类精神药品不可在药店零售

C.第一类精神药品处方量不得超过3日常用量

D.第二类精神药品注射剂处方量不得超过1次用量

11.药品不良反应报告表中“关联性评价”的核心依据不包括（）

A.用药与反应的时间顺序

B.反应是否符合已知药品不良反应类型

C.患者经济状况

D.撤药反应是否消失

12.医疗机构销毁过期麻醉药品时，需报（）批准

A.省级卫生行政部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级公安机关

D.省级药品监督管理部门

13.关于药物警戒的描述，错误的是（）

A.药物警戒包括药品不良反应监测

B.药物警戒关注药品在研发、生产、使用中的安全性问题

C.药物警戒仅针对质量不合格药品

D.药物警戒旨在减少药品安全风险

14.第二类精神药品处方的颜色为（）

A.白色，右上角标注“精二”

B.淡红色，右上角标注“精一”

C.淡黄色，右上角标注“精二”

D.淡绿色，右上角标注“精一”

15.药品生产企业发现其生产的药品存在严重不良反应时，应立即（）

A.停止生产、销售

B.通知医疗机构停止使用

C.向省级药品监督管理部门报告

D.以上均需执行

16.麻醉药品注射剂的处方量一般不得超过（）

A.1日常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

17.下列不属于药品不良反应的是（）

A.患者服用阿司匹林后出现胃肠道出血（说明书已标注）

B.患者因超量服用对乙酰氨基酚导致肝损伤

C.患者使用头孢类药物后饮酒出现双硫仑样反应

D.新生儿使用氯霉素出现“灰婴综合征”

18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员变更时，应（）

A.自行调整，无需备案

B.向市级卫生行政部门备案

C.向省级药品监督管理部门备案

D.向原发证机关备案

19.药品不良反应监测工作中，“个例报告”的提交时限为（）

A.新的、严重的不良反应：15日内；一般不良反应：30日内

B.所有不良反应：7日内

C.新