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GMP法规关键条款知识考查试卷
1.（）和（）不得互相兼任。
质量管理负责人(正确答案)
质量授权人
生产管理负责人(正确答案)
企业负责人
答案解析：GMP第20条
2.（）和（）可以兼任。
质量管理负责人(正确答案)
质量受权人(正确答案)
生产管理负责人
企业负责人
质量授权人
答案解析：GMP第20条
3.GMP中定义的关键人员包括（）。
企业负责人(正确答案)
生产管理负责人(正确答案)
质量受权人(正确答案)
质量管理负责人(正确答案)
答案解析：GMP第20条
4.某制剂使用的原料A，在入库检验时发现其含量比标准略低，但考虑到生产任务紧迫，退换货可能会造成市场断
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