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- 2025-10-21 发布于山东
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特医食品临床共建合同
特医食品临床共建合同
甲方(医疗机构):
名称:
法定代表人:
地址:
联系方式:
乙方(特医食品企业):
名称:
法定代表人:
地址:
联系方式:
鉴于甲方在临床医疗领域具有专业的技术和资源,乙方在特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)的研发、生产方面具有专业能力,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规,就特医食品临床共建事宜达成如下协议:
一、合作目标
双方共同开展特医食品临床研究与应用,提高特医食品在临床治疗中的有效性和安全性,推动特医食品行业发展,为患者提供更好的医疗支持。
二、合作内容
(一)临床研究
1.甲方职责
-负责组织和协调临床研究工作,包括但不限于研究方案的制定、患者招募、临床观察、数据收集与整理等。
-确保参与研究的医护人员具备相应的资质和能力,严格按照临床研究规范和相关法律法规开展工作。
-为临床研究提供必要的医疗设施和场所,保障研究工作的顺利进行。
-对研究过程中的数据进行审核和监督,确保数据的真实性、准确性和完整性。
2.乙方职责
-提供特医食品研究所需的产品样本,确保产品质量符合相关标准和要求。
-协助甲方制定临床研究方案,提供产品相关的技术资料和信息。
-按照甲方要求对研究过程中出现的产品问题进行解答和处理。
-根据研究进展和需要,向甲方提供必要的研究经费支持,具体金额和支付方式在附件中明确。
(二)人才培养
1.甲方职责
-为乙方人员提供临床知识培训和实践机会,帮助乙方人员了解临床需求和应用场景。
-安排专业医护人员对乙方人员进行指导,提升乙方人员的临床专业技能。
2.乙方职责
-选派合适的人员参与甲方组织的培训和实践活动,遵守甲方的相关规章制度。
-负责承担乙方参与培训人员的交通、食宿等费用。
(三)信息共享
1.双方定期召开会议,交流特医食品临床研究和应用的进展情况,及时解决合作过程中出现的问题。
2.双方应共享在合作过程中获取的研究数据、临床经验等信息,但涉及商业秘密和患者隐私的信息应严格保密。
三、知识产权归属
1.合作过程中产生的研究成果(包括但不限于论文、专利、技术报告等),知识产权归双方共同所有。未经对方书面同意,任何一方不得擅自使用、转让或披露。
2.若一方希望单独使用研究成果进行商业开发,需提前与对方协商并签订补充协议,明确双方的权利和义务。
四、保密条款
1.双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、患者信息等予以保密。未经对方书面同意,不得向任何第三方披露或使用。
2.本条款的保密期限为自本合同生效之日起[X]年。
五、经费及支付方式
1.乙方应向甲方支付临床研究经费共计人民币[X]元,具体支付方式如下:
-合同签订后[X]个工作日内,支付研究经费的[X]%,即人民币[X]元;
-临床研究中期评估通过后[X]个工作日内,支付研究经费的[X]%,即人民币[X]元;
-临床研究结束并提交合格报告后[X]个工作日内,支付剩余研究经费,即人民币[X]元。
2.甲方应在收到乙方支付的每笔款项后[X]个工作日内,向乙方提供合法有效的发票。
六、违约责任
1.若一方违反本合同约定,应向对方支付违约金人民币[X]元,并承担因此给对方造成的全部损失。
2.若因不可抗力等不可预见、不可避免的因素导致一方无法履行合同义务,该方不承担违约责任,但应及时通知对方并提供相关证明文件,双方应协商解决后续事宜。
七、合同变更与解除
1.经双方协商一致,可以书面形式变更或解除本合同。
2.若一方严重违反本合同约定,给对方造成重大损失,另一方有权解除合同,并要求违约方承担违约责任。
八、争议解决
本合同在履行过程中如发生争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
九、其他条款
1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为[X]年。合同期满后,双方如无异议,则自动延续[X]年。
2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
3.本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。
甲方(盖章):__________________
法定代表人(签字):______________
签订日期:______年____月____日
乙方(盖章):__________________
法定代表人(签字):______________
签订日期:______年____月____日
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