2025年药事管理的相关内容.pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

药事管理的相关内容

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

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（一）药事

与药品安全、有效、合理、方便、经济、及

时使用相关的药品研发、制造、采购、储藏、营

销、运输、交易中介、服务、使用等活动，还包

括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。

（二）药事管理

1.定义：指为保障公民用药的安全、有效、

合理、经济、方便、及时，国家依据宪法通过制

定并实施相关法律法规以及药事组织的相关管

理措施，对药事活动实施必要的监督管理。

2.宗旨：保障公民用药安全、有效、经济、

方便、及时。

3.管理依据：宪法与法律。

4.管理手段：政府制定相关法律，药事实行

相关管理措施。

5.药事管理分两个层面：宏观药事管理和微

观药事管理。宏观药事管理，指国家和政府的药

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

事管理。包括药品监督管理、基本药物管理、药

品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药和定

点药店管理；微观药事管理，指药事组织内部的

药事管理。包括药品研发质量管理、药品生产质

量管理、药品经营质量管理、药学服务质量管理、

药品临床实验质量管理。宏观药事管理为药事组

织的微观管理提供法律依据、标准和程序。

6.药事管理的特点：药事管理具有专业性、

政策性和实践性。

专业性指药事管理是对药学事业的管理，药

学事业的核心是药物，药物是防病治病、保障公

众身体健康的物质基础和必要条件。

政策性指药事管理是按照一定的国家法律、

政策法令和行政规章，行使国家权力对药学事业

的管理。

实践性是指药事管理的法规、管理办法、行

政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实

践，经过总结、升华而成，反过来用于指导实践

工作。

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

3.调剂业务管理：指药品的调配、发药规范。

4.药品质量和监督管理：是指药品检验、特

殊管理药品使用的监督管理。

5.临床药学管理：指药品安全性、有效性、

合理性的评价和管理、以及不良反应监测。

6.药物信息管理：是指为医护人员和患者提

供用药咨询服务。

7.经济管理：包括帐务管理和成本核算。

（四）药事委员会职责

1.认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药

品管理法》有关法律、法规制定本机构有关药事

管理工作的规章制度并监督实施。

2.确定本机构用药目录和处方手册。

3.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂

型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观

察的申请。

4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药

引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新

药引进的评审工作。

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

5.定期分析本机构药物使用情况，组织专家

评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出

淘汰药品品种意见。

6.组织检查毒、麻、精神及放射性等