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第1篇
第一章总则
第一条为加强肠道营养制剂的管理，确保产品质量和使用安全，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于肠道营养制剂的生产、经营、使用和管理。
第三条肠道营养制剂的管理应遵循以下原则：
（一）依法管理，规范操作；
（二）质量第一，安全至上；
（三）科学合理，方便患者；
（四）预防为主，综合治理。
第二章生产管理
第四条肠道营养制剂的生产企业应具备以下条件：
（一）符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求；
（二）具有与生产规模相适应的生产设施、设备；
（三）
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