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粉液双室袋产品检查指南
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2025年10月
目录
1目的1
2适用范围1
3粉液双室袋产品特点简介2
3.1处方工艺3
3.2关键质量属性5
4粉液双室袋产品风险因素分类5
4.1包装材料5
4.2原辅料7
4.3特殊工艺步骤风险7
4.4设施设备10
5粉液双室袋产品药品注册研制现场核查要点1
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