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医疗器械GCP考核试题

一、单选题（共20题，每题3分，共60分。每题只有一个正确答案）

您的姓名：[填空题]*

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您的部门：[填空题]*

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1.新版医疗器械临床试验质量管理规范何时实施？（）[单选题]*

A.2025.05

B.2020.05

C.2022.05(正确答案)

D.2021.05

2.主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守（）同意的最新版本临床试验方案；在约定的时限内，按照本规范和相关法律法规的规定实施医疗器械临床试