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2025至2030中国仿制药一致性评价进展与市场格局重塑研究报告.docx

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    2025至2030中国仿制药一致性评价进展与市场格局重塑研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国仿制药一致性评价政策演进与监管体系 3

    1、一致性评价政策发展历程 3

    年启动至今的关键政策节点梳理 3

    年政策预期与法规完善方向 5

    2、监管机制与执行体系 6

    国家药监局及地方监管部门的职责分工 6

    审评审批流程优化与动态调整机制 7

    二、仿制药一致性评价实施现状与行业影响 9

    1、已通过评价品种分布与企业参与情况 9

    截至2025年通过一致性评价的药品数量与剂型结构 9

    头部药企与中小企业的参与度及通过率对比

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