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抗菌药物临床应用指导原则（最新版）

编制依据：《中国抗菌药物临床应用指导原则（2024年修订版）》《国家基层抗菌药物合理使用管理规范（2025年更新）》《细菌耐药性监测规范》

适用范围：各级医疗机构医务人员、公共卫生工作者、抗菌药物使用患者及健康人群

第一部分抗菌药物临床应用专业指南

1总则

1.1标准定位与意义

本指南是我国抗菌药物临床应用领域的核心技术文件，整合感染病学、临床药理学、微生物学最新循证证据，明确抗菌药物遴选、处方、给药、监测的全流程规范。适用于各级医疗机构、疾控中心、基层卫生服务机构，为实现“合理用药、精准防控、遏制耐药”提供技术支撑，助力“健康中国2030”传染病防治目标达成。

1.2研制背景与现状

细菌耐药流行病学特征：2024年全国细菌耐药监测网（CARSS）数据显示，我国常见致病菌耐药率呈“双高”态势——革兰氏阴性菌中，大肠埃希菌对三代头孢耐药率48.2%，肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类耐药率19.7%；革兰氏阳性菌中，金黄色葡萄球菌甲氧西林耐药率（MRSA）31.5%，肠球菌对万古霉素耐药率3.2%。基层医疗机构耐药率较三级医院高8-12个百分点。

抗菌药物使用现状：我国住院患者抗菌药物使用率45.3%，门诊患者使用率18.7%，其中无指征用药占比15.2%，不合理联合用药占比8.9%。基层医疗机构“经验用药为主、病原学检测率低”问题突出，检测率不足30%。

疾病负担与防控需求：细菌耐药导致我国每年额外医疗费用超400亿元，死亡病例超10万人。随着新型抗菌药物研发滞后与耐药基因跨区域传播，亟需强化“预防为主、精准用药、全程管控”的防治体系。

1.3核心修订要点（相较于2015版）

新增“极高危耐药风险人群”定义及强化干预策略；

纳入头孢洛林酯、美罗培南/法硼巴坦等新型抗菌药物推荐；

完善病原学检测优先原则及分子诊断技术应用路径；

细化耐药菌感染、免疫功能低下患者等特殊场景诊疗流程；

强化“基层首诊药敏筛查、二级以上医院精准用药”的分级诊疗机制。

2术语与定义

2.1核心术语

术语

定义（引用《抗菌药物临床应用术语国家标准》GB/T42980-2024）

抗菌药物

指具有杀菌或抑菌活性，用于预防和治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染的药物，不包括抗病毒药、抗寄生虫药

经验性抗菌治疗

在未获得病原学检测结果前，根据患者感染部位、基础疾病、流行病学史等推测可能的致病菌，选用相应抗菌药物的治疗方式

目标治疗

获得病原学检测及药敏结果后，根据致病菌种类及药敏试验结果选用针对性抗菌药物的治疗方式

细菌耐药性

细菌对抗菌药物的相对抵抗性，即细菌能在抗菌药物存在的情况下正常生长繁殖，分为天然耐药和获得性耐药

极高危耐药风险人群

合并碳青霉烯类耐药菌（CRE）感染史、近期使用碳青霉烯类药物≥7天、长期住院（≥30天）、血液肿瘤化疗后粒细胞缺乏的感染患者

治疗药物监测（TDM）

通过测定患者血液或其他体液中的药物浓度，结合药代动力学原理调整给药剂量，实现个体化用药的监测方法

2.2缩略语

CARSS：全国细菌耐药监测网

TDM：治疗药物监测

CRE：碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌

MRSA：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

VRE：耐万古霉素肠球菌

ESBLs：产超广谱β-内酰胺酶

PK/PD：药代动力学/药效学

IDSA：美国感染病学会

3抗菌药物分类与特性

3.1按作用机制分类及代表药物

作用机制

药物类别

代表药物

抗菌谱特点

抑制细胞壁合成

β-内酰胺类

青霉素G、头孢曲松、美罗培南

覆盖多数革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌，分窄谱、广谱

抑制细胞壁合成

糖肽类

万古霉素、利奈唑胺

主要针对革兰氏阳性菌，包括MRSA、VRE

抑制蛋白质合成

氨基糖苷类

阿米卡星、庆大霉素

广谱，对革兰氏阴性菌作用强，具肾毒性、耳毒性

抑制蛋白质合成

大环内酯类

阿奇霉素、克拉霉素

革兰氏阳性菌、非典型病原体（支原体、衣原体）

抑制蛋白质合成

四环素类

多西环素、米诺环素

广谱，覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌及非典型病原体

抑制核酸合成

喹诺酮类

左氧氟沙星、莫西沙星

广谱，对革兰氏阴性菌、非典型病原体作用强

抑制叶酸代谢

磺胺类

复方磺胺甲噁唑

广谱，用于尿路感染、肺孢子菌肺炎

其他机制

硝基咪唑类

甲硝唑、替硝唑

针对厌氧菌、滴虫、阿米巴原虫

新型药物

头孢菌素类衍生物

头孢洛林酯、头孢他啶/阿维巴坦

覆盖MRSA、CRE等耐药菌

新型药物

碳青霉烯类衍生物

美罗培南/法硼巴坦、亚胺培南/西司他丁/雷巴坦

针对多重耐药革兰氏阴性菌

3.2抗菌药物分级管理目录（2025年版）

分级

定义