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2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共20分）

1.根据新修订的《药品管理法》，下列关于药品广告管理的说法，正确的是（）。

A.药品广告可以宣传药品的治疗效果，但不得涉及疾病名称

B.非药品广告不得涉及药品的功能和主治，但可以暗示疗效

C.处方药广告只能在医学专业期刊上发布

D.非处方药广告可以通过大众传播媒介发布，但必须显著标示“非处方药”标识

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应采取的首要措施是（）。

A.立即停止该药品的销售

B.按照医院或企业的内部规定处理

C.向患者或其监护人说明风险，并建议其咨询医师或调整用药

D.自行修改处方或药品说明书

3.下列药品中，按照《药品管理法》规定，属于特殊管理药品的是（）。

A.抗生素类药品

B.激素类药品

C.精神药品

D.中成药

4.药品生产企业发现生产的不合格药品可能已经上市销售后，应当立即采取的措施包括（）。

A.自行召回该药品

B.向药品监督管理部门报告

C.向药品上市许可持有人报告

D.以上都是

5.互联网药品信息服务资格证书的申请主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.具有相应资质的互联网信息服务提供者

6.根据《执业药师法》，执业药师的继续教育由（）统筹管理。

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.执业药师资格考试管理机构

D.各级药品监督管理部门

7.药品批发企业销售药品时，必须符合（）的要求。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品经营许可证》的规定

D.《药品注册管理办法》

8.医疗机构使用药品，应当凭（）调配药品。

A.医师开具的处方

B.患者或其家属的要求

C.药师的建议

D.医疗机构出具的购药凭证

9.下列关于药品注册管理的说法，错误的是（）。

A.新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.药品注册申请应当附有药品安全性、有效性评价资料

C.药品注册证书有效期一般为5年

D.进口药品注册管理的依据主要是《药品管理法》

10.药品生产企业在药品包装、标签和说明书上必须注明的内容不包括（）。

A.药品名称、规格

B.生产日期、有效期

C.生产企业名称、地址

D.药品的推荐剂量和使用方法

11.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将处方审核纳入（）管理。

A.销售环节

B.质量管理体系

C.员工培训

D.库存管理

12.执业药师在药品零售企业主要从事的工作不包括（）。

A.处方审核与调配

B.药学信息服务与指导

C.药品分类储存与管理

D.药品的市场推广与销售

13.药品广告的内容必须以（）批准的说明书为准。

A.生产企业

B.药品监督管理部门

C.市场监督管理部门

D.医疗机构

14.某药品生产企业委托其他企业进行药品生产，委托方和受托方应当签订（）。

A.药品委托生产协议

B.药品销售合同

C.药品委托经营协议

D.药品技术转让合同

15.药品不良反应监测工作的主要责任人是（）。

A.患者或其家属

B.医师

C.药师

D.药品生产企业或经营企业

16.执业药师在执业活动中，应当遵循（）原则。

A.合法、公正、诚信

B.知情同意、有利、不伤害

C.保障安全、有效、经济

D.客观、真实、准确

17.药品广告不得含有（）等内容。

A.药品的功能和主治

B.药品的用法用量

C.药品的适应症

D.药品的禁忌

18.医疗机构药事管理委员会的主任委员通常由（）担任。

A.医院院长

B.医务科科长

C.药学部（科）主任

D.临床科室主任

19.《药品管理法》规定，对假药和劣药的定