2025年医学装备管理工作制度考核试题及答案.docx

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2025年医学装备管理工作制度考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》,医疗机构使用Ⅲ类医疗器械前,应向哪一级监管部门备案?

A.县级市场监管部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案:C

2.医学装备采购论证中,“三可”原则不包括以下哪项?

A.技术可行性

B.经济可承受性

C.临床可及性

D.维护可操作性

答案:D

3.单价超过500万元的大型医用设备采购,必须采用哪种方式?

A.竞争性谈判

B.

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