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稳定性考察题库及答案
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.稳定性研究中,加速试验的温度是()
A.40℃±2℃B.50℃±2℃C.60℃±2℃D.70℃±2℃
答案:A
解析:加速试验要求在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物在自然条件下的稳定性。
2.影响药物稳定性的外界因素不包括()
A.温度B.湿度C.药物的化学结构D.光线
答案:C
解析:药物的化学结构是其自身固有性质,属于影响稳定性的内在因素。温度、湿度、光线等外界条件可促使药物发生降解等变化,
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