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2025年中成药传统方剂现代质量控制策略模板范文
一、项目概述
1.1项目背景
1.2项目目标
1.3项目实施方案
二、药材质量管理
2.1药材采集与鉴定
2.1.1季节性采集
2.1.2药材鉴定技术
2.2药材储存与养护
2.3药材质量检测与追溯
2.4药材质量风险评估与管理
三、生产工艺优化与质量控制
3.1生产工艺流程再造
3.1.1标准化操作规程
3.1.2工艺参数优化
3.1.3自动化生产线
3.2质量控制点设置
3.2.1质量检测方法
3.3质量控制体系建立
3.4质量风险管理
四、质量检测与控制技术
4.1质量检测技术的研究与应用
4.2质量
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