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2025年药学法律知识题库答案
一、单项选择题
1.根据2024年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人委托生产时，对受托生产企业的质量管理体系承担最终责任的主体是：
A.受托生产企业
B.药品上市许可持有人
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
答案：B
2.依据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，该系统需与以下哪一平台实现数据对接？
A.国家药品不良反应监测系统
B.全国疫苗电子追溯协同平台
C.国家药品监管大数据平台
D.省级药品流通监管平台
答案：B
3.根据《药品注册管理办
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