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2025年药剂科三基考试题(法律法规)及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,确保药品可追溯。该制度的核心要求是通过以下哪项实现?
A.药品电子监管码
B.唯一标识(UDI)
C.药品批准文号
D.药品说明书编码
答案:B
2.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构购买第一类精神药品时,应向省级药品监督管理部门申请的证明文件是?
A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
B.药品经营许可证
C.医疗机构执业许可证
D.药品生产许可证
答案:A
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