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2025年医学继续教育医学伦理学继续教育考试近5年练习题附答案
1.某三甲医院呼吸科在新冠疫情期间承担疫苗Ⅰ期临床试验,一名受试者因突发急性呼吸窘迫综合征需紧急抢救,无法签署新增的知情同意书。根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,研究者应采取的正确措施是:
A.立即实施抢救,事后24小时内补签知情同意书
B.暂停试验,待受试者病情稳定后重新获取同意
C.经医院伦理委员会电话批准后继续试验
D.终止该受试者参与,更换其他志愿者
答案:A
解析:根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第二十七条,在紧急情况下无法获得受试者或其监护人同意时,若研究对受试者有潜在
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