医疗机构药品采购质量保障协议.docVIP

医疗机构药品采购质量保障协议

合同编号：【__________】

第一章总则

第一条目的与依据

1.1本协议旨在明确甲乙双方在医疗机构药品采购过程中，对药品质量保障的责任和义务，保证药品质量安全，保障医疗安全。

1.2本协议依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规制定。

第二条定义

2.1“甲方”指【医疗机构名称】。

2.2“乙方”指【药品供应商名称】。

2.3“药品”指经国家药品监督管理局批准上市销售的药品。

2.4“采购”指甲方根据临床需要，按照本协议约定向乙方购买药品的行为。

第三条协议有效期

3.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为【__________】年。

第四条药品质量要求

4.1乙方应保证供应给甲方的药品符合国家药品质量标准。

4.2乙方提供的药品包装、标签、说明书等应符合国家相关规定。

4.3乙方应保证药品在生产、储存、运输过程中不受污染，保持药品的有效性和安全性。

第二章药品采购

第五条采购计划

5.1甲方向乙方提出采购计划，包括药品名称、规格、数量、质量要求等。

5.2乙方在收到采购计划后，【__________】个工作日内向甲方确认。

第六条采购流程

6.1甲乙双方根据国家相关法律法规及本协议约定，签订采购合同。

6.2乙方在合同签订后，按照约定的时间、地点向甲方交付药品。

6.3甲方向乙方支付货款，支付方式按照双方约定执行。

第七条药品价格

7.1药品价格根据市场行情和药品成本合理制定。

7.2甲乙双方可根据市场变化和供需情况，协商调整药品价格。

第八条药品配送

8.1乙方负责将药品配送至甲方指定地点。

8.2乙方应在收到甲方采购计划后【__________】个工作日内完成配送。

8.3配送过程中，乙方应保证药品质量不受影响。

第九条药品验收

9.1甲方在收到药品后，应按照国家药品质量标准对药品进行验收。

9.2甲方在验收过程中发觉质量问题，有权拒绝接收药品。

9.3乙方应对不合格药品进行无偿更换或退货。

第三章药品质量管理

第十条质量管理体系

10.1乙方应建立健全药品质量管理体系，保证药品质量。

10.2乙方应定期对药品质量进行自检，保证符合国家药品质量标准。

第十一条质量文件

11.1乙方应提供药品的生产、检验、销售等质量文件，以供甲方查阅。

11.2质量文件应真实、完整、有效。

第十二条质量追溯

12.1乙方应建立药品质量追溯体系，保证药品可追溯。

12.2甲方有权要求乙方提供药品质量追溯信息。

第十三条质量投诉与处理

13.1甲方如发觉药品质量问题，应立即向乙方投诉。

13.2乙方应在接到投诉后【__________】小时内给予答复，并采取措施解决。

第四章合同履行与监督

第十四条履行监督

14.1甲乙双方应按照本协议约定履行各自的权利和义务。

14.2甲乙双方应相互监督，保证本协议的履行。

第十五条合同变更

15.1如因不可抗力或其他合理原因导致本协议无法履行，双方可协商变更或解除本协议。

15.2任何合同变更均应以书面形式通知对方，并经双方签字盖章后生效。

第五章附则

第十六条协议附件

本协议附件包括但不限于：药品质量标准、采购计划、验收记录等。

第十七条解除合同

17.1如一方违反本协议约定，另一方有权解除合同。

17.2合同解除后，双方应按照约定处理剩余事项。

第十八条违约责任

18.1违约方应承担由此给对方造成的损失，包括但不限于：赔偿损失、支付违约金等。

第十九条争议解决

19.1甲乙双方发生争议，应友好协商解决。

19.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第二十条协议解释

本协议如有未尽事宜，可由甲乙双方协商补充，协商一致后以书面形式补充本协议。

第六章药品使用与监控

第条药品使用规范

6.1甲方向乙方提供的药品，应严格按照药品说明书和临床用药指南使用。

6.2甲方医务人员在使用药品过程中，应遵循个体化用药原则，保证患者用药安全。

6.3甲方应建立药品使用登记制度，详细记录药品使用情况，包括患者信息、用药剂量、用药时间等。

第条药品不良反应监测

6.4甲方医务人员在用药过程中，如发觉患者出现不良反应，应及时向乙方报告。

6.5乙方在收到不良反应报告后，应立即进行调查，并采取必要的措施。

6.6甲方和乙方应共同参与药品不良反应监测工作，定期汇总分析监测数据。

第条药品库存管理

6.7甲方应建立药品库存管理制度，定期盘点，保证药品库存准确。

6.8甲方应合理控制药品库存，避免药品过期或积压。

6.9乙方应协助甲