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(2025年)疫苗管理法相关知识考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《疫苗管理法》自（）起施行。

A.2020年1月1日

B.2019年12月1日

C.2019年11月1日

D.2020年2月1日

答案：B

解析：《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年6月29日经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，自2019年12月1日起施行。

2.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）。

A.安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

B.质量第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

C.安全第一、风险管理、全面管控、科学监管、社会共治

D.质量第一、风险管理、全面管控、科学监管、社会共治

答案：A

解析：《疫苗管理法》第三条规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

3.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.五年

B.三年

C.二年

D.一年

答案：A

解析：《疫苗管理法》第三十二条规定，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

4.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取（）等措施，并按照规定向县级人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。

A.隔离存放

B.销毁

C.退回疫苗上市许可持有人

D.封存

答案：D

解析：《疫苗管理法》第四十七条规定，疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取封存等措施，并按照规定向县级人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。

5.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经（）批准，免予批签发。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：《疫苗管理法》第二十六条规定，预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发。

6.疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、稳定性和质量可控性

C.有效性、稳定性和质量可控性

D.安全性、有效性和稳定性

答案：A

解析：《疫苗管理法》第九条规定，疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

7.国家免疫规划疫苗由（）免费向居民提供。

A.疫苗上市许可持有人

B.县级人民政府

C.省级人民政府

D.政府

答案：D

解析：《疫苗管理法》第六条规定，居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

8.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取（）。

A.疫苗费用

B.接种服务费

C.疫苗费用和接种服务费

D.以上都不对

答案：C

解析：《疫苗管理法》第四十九条规定，接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。

9.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.药品经营企业

答案：A

解析：《疫苗管理法》第三十一条规定，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。

10.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用情况。记录保存期限不得少于疫苗有效期满后（）年。

A.五

B.三

C.二

D.一

答案：A

解析：《疫苗管理法》第四十七条规定，疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用情况。记录保存期限不得少于疫苗有效期满后五年。

11.违反《疫苗管理法》规定，构成犯罪的，依法（）。

A.给予行政处罚

B.给予行政处分

C.追究刑事责任

D.以上都不对

答案：C

解析：《疫苗管理法》第一百一十三条规定，违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

12.国家实行疫苗全程电子追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗（）可追溯。

A.来源

B.去向

C.全过程

D.以上都是

答案：D

解析：《疫苗管理法》第十条规定，国家实行疫苗