试剂标准操作规程（SOP）-CHE.pdfVIP

文件号：AA第1版

试剂标准操作规程

项目胆碱酯酶（CHE）

方法速率法

仪H7600系列

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批准人日期

文件分发部门和/或个人

本规程自年月日起实施

页数1共5页

文件号：AA第1版

目录

1.检测原理

2.标本采集与处理

2.1受检者的准备

2.2静脉采血

2.3抗凝剂

2.4标本处理

3.试剂

3.1试剂

3.2校准血清

3.3试剂、校准血清的稳定性

4.仪

5.操作

6.计算

7.操作性能

7.1精密度

7.2准确度

7.3灵敏度

7.4可报告范围

7.5特异性

7.6干扰

8.参考值

9.临床意义

附录A:参数

页数2共5页

文件号：AA第1版

1.检测原理

胆碱酯酶

丁酰硫代胆碱+HO硫代胆碱+丁酸根

2

硫代胆碱+DTNB5-硫代-2-硝基苯甲酸

DTNB=5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸

2.标本采集与处理

2.1受检者的准备：

病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况。孕

妇应在产后或终止哺乳3个月后检验。此外，有无服用影响的药物以及采血的季节都应做

相关记录。

2.2静脉采血：

除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响

测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不

超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

2.3抗凝剂：

血浆使用肝素作为抗凝剂。

2.4标本处理：

血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，置洁净试管加盖低温保存。

3．试剂

3.1试剂：

本科使用上海华臣生化技术有限公司CHE试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：

试剂包装规格见试剂说明书。

试剂1

磷酸盐缓冲液PH=7.692mmol/L

六氰基高铁盐酸（III）2.5mmol/L

试剂2

丁酰硫代胆碱91mmol/L

3.2：校准血清

使用上海华臣生化技术有限公司提供的复合校准血清或采用因数法。按照说明书提供

的样本和试剂比例。

校准频次：

空白定标：每日需做试剂空白定标。

全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。

3.3试剂、校准血清