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高致病性病原样本运输规范

引言

高致病性病原样本的运输，是生物安全链条中至关重要的一环。其特殊性在于，一旦发生泄漏、遗失或不当处置，可能对运输人员、公众健康乃至生态环境构成严重威胁。因此，建立并严格遵守一套科学、严谨的运输规范，不仅是实验室生物安全管理的基本要求，更是保障公共卫生安全的关键举措。本规范旨在为相关单位和人员提供一套具有实操性的指导原则，确保高致病性病原样本在整个运输过程中的安全可控。

一、人员资质与职责

从事高致病性病原样本运输的所有相关人员，必须首先具备相应的专业背景和经过严格的生物安全培训，并获得国家或地方相关主管部门认可的资质证明。培训内容应至少涵盖样本特性、潜在风险、防护措施、应急处置、包装要求及相关法律法规等。

运输人员需明确自身职责，包括但不限于：确认样本信息的准确性与完整性；检查包装是否符合规定；确保运输过程中的样本安全；以及在发生意外情况时，能够迅速、有效地启动应急预案并报告。发送方与接收方也需指定专人负责样本的交接与核对，确保责任落实到人。

二、样本包装与标识

样本的包装是防止运输过程中泄漏的第一道，也是最重要的屏障。必须严格遵循国际民航组织（ICAO）《危险物品安全航空运输技术细则》和联合国《关于危险货物运输的建议书·规章范本》（TDG）中关于A类生物物质（UN2814或UN2900）的包装要求，即采用“三层包装系统”。

1.主容器：直接盛装样本，必须具备防泄漏、耐高压、耐温度变化的特性。通常使用玻璃或塑料材质的密封容器，如螺旋盖试管、安培瓶等，并确保其在正常运输条件下不会破裂或渗漏。对于液态样本，主容器的装量需留有适当空间，防止因温度变化导致膨胀破裂。

2.辅助容器：用于包裹和保护主容器，同样需要具备防泄漏能力。主容器应被妥善固定，防止在辅助容器内晃动。若主容器破损，辅助容器应能容纳所有内容物。对于液态样本，辅助容器与主容器之间应填充吸附材料，其数量应足以吸收全部液体。

3.外包装：外层包装需坚固耐用，能够承受运输过程中可能遇到的正常冲击、挤压和堆叠压力。外包装上必须清晰、牢固地粘贴符合国际标准的生物危害标签（通常为醒目的橙色或红色背景，内有黑色生物危害符号），以及“方向向上”、“此面朝上”等搬运指示标识。

样本标识应清晰、唯一且不易脱落。标识内容至少应包括：样本编号、样本名称（包括学名）、样本类型、数量、危险性分类、UN编号、收发单位名称、详细地址、联系人及紧急联系方式。内外包装的标识信息应保持一致。

三、运输审批与文件准备

高致病性病原样本的运输，必须事先向国家或地方卫生健康、农业农村或林业草原等相应主管部门提出申请，获得正式的运输批准文件。跨省、自治区、直辖市运输，或运输至国外，以及从国外引进的，其审批程序和要求更为严格，需严格按照国家相关规定执行。

运输文件应随样本一同携带，通常包括：运输批准文件复印件、样本运输清单（详细列明样本信息）、运输人员资质证明复印件、接收方同意接收的证明文件（如需要），以及样本特性说明和应急处置指南。这些文件应妥善放置于外包装外部的文件袋内，便于查验。

四、运输过程控制

运输方式的选择应综合考虑样本的特性（如对温度的敏感性、存活时间）、运输距离、时效性要求以及安全性等因素。无论选择何种运输方式（公路、铁路、航空、水路），均需确保符合相应运输方式的危险物品运输管理规定，并提前与承运方确认其具备承运资质和能力。

运输过程中，必须对样本的温度进行持续监控（如需要），并记录温度数据。应根据样本的保存要求，选择合适的温控设备（如冷藏箱、冷冻箱、液氮罐等），确保样本在规定的温度范围内运输。温控设备应经过预先验证，确保其保温性能符合要求。

运输车辆或工具应保持清洁卫生，定期消毒。运输过程中，样本应放置在安全、稳固的位置，避免阳光直射、极端温度、剧烈震动和受到污染。运输人员在运输途中不得擅自开启样本包装。运输路线应提前规划，尽量避开人口密集区域和交通拥堵路段，并告知相关联系人大致的行程和预计到达时间。

运输人员在整个运输过程中必须保持高度警惕，严格遵守生物安全操作规程，穿戴适当的个人防护装备（PPE），如防护服、护目镜、口罩、手套等。在装卸样本时，应选择安全的场所，并采取必要的防护措施。

五、应急处置

运输单位必须制定详细的高致病性病原样本运输应急预案，并对所有运输相关人员进行应急处置培训和演练，确保其掌握应急处理流程和技能。应急预案应包括：泄漏处理程序、人员暴露后的急救措施、样本遗失或被盗的报告与追踪流程、火灾等其他突发事件的应对等。

运输工具内应配备必要的应急物资，如消毒剂（如含氯消毒剂、75%酒精等）、吸水材料、一次性防护用品（手套、口罩、防护服、护目镜等）、锐器盒、医疗废物袋等。

一旦发生样本泄漏、包装破损、人员暴露或样本遗失、被盗等意外情况，运输