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医院药品采购流程标准化手册

前言

药品采购是医院运营管理中的核心环节之一，其规范化、标准化运作直接关系到临床用药的安全性、及时性、有效性，以及医院的经济效益和社会效益。为进一步加强医院药品采购管理，优化采购流程，降低采购成本，防范采购风险，确保药品质量，特制定本手册。本手册旨在为医院药品采购相关部门及人员提供清晰、可操作的行为指南，确保采购工作有章可循、有据可依。

第一章总则

1.1目的与依据

本手册旨在建立一套科学、规范、高效的医院药品采购流程，确保采购行为符合国家法律法规、政策要求及医院内部管理制度，保障临床用药需求，提升医院药品管理水平。制定依据包括《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品集中采购和使用管理办法》等相关法律法规及医院内部章程。

1.2适用范围

本手册适用于医院内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购活动，涉及医院药剂科（或药学部）、临床科室、采购部门（若有）、财务部门及相关管理人员和执行人员。

1.3基本原则

1.合法性原则：严格遵守国家及地方有关药品采购的法律法规，确保采购行为合规。

2.质量优先原则：在确保药品质量合格的前提下，追求合理价格，保障患者用药安全。

3.公开、公平、公正原则：采购过程应透明规范，对所有符合条件的供应商一视同仁。

4.经济性原则：在保证质量和供应的前提下，通过科学管理降低采购成本，提高资金使用效益。

5.需求导向原则：以临床实际需求为出发点，保障药品及时、充足供应。

6.廉洁性原则：严禁采购过程中的任何形式的腐败行为，确保采购队伍廉洁自律。

第二章药品需求的提出与汇总

2.1临床科室需求申报

临床科室根据日常诊疗工作需要、患者用药习惯及库存情况，定期（如每月）通过医院指定的信息系统或书面表单，向药剂科提出下月药品需求计划。需求计划应注明药品通用名称、规格、剂型、数量、建议生产厂家（若有特殊理由）等信息，并由科室负责人审核签字。对于临时急需或新增药品，需提交紧急需求申请，说明理由。

2.2药剂科库存与需求审核

药剂科（药品库）人员根据临床科室提交的需求计划，结合当前药品库存数量、库存警戒线、药品有效期、近期消耗量、以及药品供应情况等因素，对需求计划进行初步审核与调整。重点关注药品的合理性、必要性及库存的优化。

2.3需求汇总与平衡

药剂科将各临床科室审核调整后的需求计划进行汇总，形成医院总的药品采购需求清单。对于存在争议或特殊情况的需求，应与相关科室进行沟通协调，必要时提交医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）审议。

第三章采购计划的制定与审批

3.1采购计划的编制

药剂科根据汇总平衡后的药品需求清单，结合国家及地方药品集中采购政策、医院药品采购预算、以及药品的供应渠道（如集中采购平台、定点供应商等），编制详细的药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、单位、数量、单价（预估）、金额（预估）、拟采购方式、拟采购时间等。

3.2集中采购药品的处理

对于国家、省、市组织的药品集中带量采购中选品种，必须严格按照集中采购政策要求，优先从集中采购平台采购规定的中选药品及约定数量。

3.3非集中采购药品的处理

对于未纳入集中采购范围的药品，可通过询价、比价、议价或竞争性谈判等方式进行采购，确保采购过程的合规与经济。

3.4采购计划的审批

编制完成的药品采购计划，需经药剂科负责人审核签字后，按照医院财务审批权限和流程，报请财务部门、分管院领导审批。重大或特殊的采购计划，需报请院长办公会或药事会审议批准。

第四章供应商的选择与管理

4.1供应商资质审核与准入

医院应建立合格药品供应商名录。新引入供应商时，必须对其资质进行严格审核，包括但不限于《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书、相关药品的生产批件、质量标准、近期检验报告书、授权委托书及销售人员身份证明等。审核合格后方可纳入合格供应商名录。

4.2供应商的动态管理

医院应对合格供应商进行动态考核与管理，定期（如每年）对供应商的药品质量、供货及时性、价格合理性、售后服务、廉洁情况等进行评估。对评估不合格或出现严重质量问题、违约行为的供应商，应及时从合格供应商名录中清除，并中止合作。

第五章采购执行与合同管理

5.1采购方式的选择与执行

根据采购药品的金额、数量、性质及医院规定，选择合适的采购方式。主要包括：

*集中采购平台采购：严格按照平台操作流程执行。

*招标采购：适用于金额较大、市场竞争充分的非集采药品。

*询价采购：向三家及以上合格供应商发出询价单，根据报价、资质、信誉等择优选定。

*议价采购/竞争性谈判：对于特殊药品或供应商较少的情况，可与符合条件的供应