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2025至2030中国基因检测技术临床应用规范与市场准入门槛研究报告.docx

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    2025至2030中国基因检测技术临床应用规范与市场准入门槛研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国基因检测技术临床应用现状分析 3

    1、临床应用场景与覆盖范围 3

    肿瘤早筛与个体化治疗中的应用现状 3

    遗传病筛查与产前诊断的普及程度 5

    2、技术成熟度与临床转化能力 6

    高通量测序（NGS）在临床中的标准化水平 6

    等传统技术与新兴技术的协同应用 7

    二、政策法规与市场准入门槛体系 9

    1、国家及地方层面的监管政策演进 9

    医疗器械监督管理条例》对基因检测产品的适用性 9

    卫健委与药监局关于LDT（实验室自

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