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医疗设备故障排除流程标准化指导书

一、适用范围与核心目标

本指导书适用于各级医疗机构内各类医疗设备（如监护仪、呼吸机、超声设备、检验仪器等）发生故障时的标准化故障排除流程。通过规范化的操作步骤，保证故障处理及时、准确，最大限度减少设备停机时间，保障患者诊疗安全，同时提升设备维护效率与质量，延长设备使用寿命。

二、标准化故障排除操作流程

（一）故障信息收集与初步评估

故障报告接收

设备使用科室发觉故障后，立即通过医院设备管理系统或书面《设备故障报告单》提交信息，报告内容包括：设备名称、型号、编号、故障发生时间、故障现象（如黑屏、报警、数据异常、功能丧失等）、患者影响程度（如是否直接影响诊疗）、使用人员联系方式等。

示例：急诊科报告“迈瑞BeneViewT5监护仪（编号：X于2023-10-0514:30突发血氧饱和度无波形显示，患者为重症肺炎监测中，需紧急处理”。

初步分级与响应时限

根据故障对医疗活动的影响程度，将故障分为三级：

紧急故障：直接影响患者生命安全（如呼吸机停止工作、除颤仪无法充电），需1小时内响应；

重要故障：影响常规诊疗（如超声图像异常、检验结果偏差），需4小时内响应；

一般故障：不影响核心功能（如设备外壳轻微破损、非关键按键失灵），需24小时内响应。

设备科接到报告后，立即确认故障等级并通知对应工程师，同步记录响应时间。

（二）现场故障诊断与定位

安全确认与初步检查

工程师到达现场后，首先确认设备电源状态（是否断电、漏电）、患者是否已转移或设备已切换备用设备，保证操作安全。

检查设备外观（有无明显损坏、线缆是否松动）、操作面板（报警代码、错误提示），询问使用人员故障发生前是否进行过特殊操作（如设备移动、软件更新）。

专业检测与故障定位

使用专业工具（如万用表、示波器、设备自检程序）进行检测，结合设备说明书技术参数，判断故障模块（如电源模块、传感器、主板、软件系统等）。

示例：针对监护仪血氧无波形，依次检查血氧传感器连接线、传感器本身、设备血氧模块接口，通过设备自检程序查看“血氧模块故障代码”。

若现场无法确定故障原因，需联系设备厂家技术支持，提供设备型号、故障现象、已检测步骤等信息，申请远程指导或返厂维修。

（三）故障处理方案制定与执行

方案制定与审批

工程师根据故障定位结果，制定处理方案：

简单故障：现场维修（如更换松动的线缆、校准传感器）；

复杂故障：更换故障模块（如主板、电源板），需确认备件型号匹配度；

软件故障：恢复出厂设置、升级软件版本（需提前备份患者数据）；

无法现场修复：联系厂家工程师或协调备用设备。

重要故障及紧急故障需经设备科负责人审批后执行，保证方案安全可行。

维修操作实施

严格遵循设备维修操作规程，佩戴防静电手环，使用原厂或认证备件，避免因非标准操作导致二次损坏。

示例：更换呼吸机流量传感器时，先关闭设备电源，拆卸传感器时记录安装位置，安装后进行气密性测试，保证参数符合标准。

维修过程中若发觉新问题（如备件兼容性异常），立即暂停操作，重新评估方案并上报。

（四）功能测试与验证

维修后功能测试

设备修复后，工程师需进行全面功能测试，包括：

基础功能测试（如开机、关机、参数设置）；

核心功能测试（如监护仪的血压、血氧、心电数据准确性；呼吸机的潮气量、氧浓度输出精度）；

报警功能测试（模拟异常情况，验证报警提示是否正常）。

临床科室验收确认

测试合格后，邀请使用科室人员进行临床验收，确认设备功能满足诊疗需求，双方在《设备维修验收单》签字确认。

示例：急诊科护士验证监护仪血氧波形显示正常，数据与备用设备一致，确认“修复可用”。

（五）记录归档与总结分析

维修记录完整填写

工程师详细填写《设备故障处理记录表》（详见模板），内容包括：设备信息、故障现象、诊断过程、处理方案、更换备件、维修时间、验收结果、责任人等，保证信息可追溯。

故障分析与改进

设备科每月汇总故障数据，分析高频故障类型（如某型号监护仪电源模块频繁损坏）、故障原因（如使用不当、设备老化），制定预防措施（如加强操作培训、更新老化设备），形成《月度故障分析报告》，提交医院质量管理委员会。

三、故障处理记录表（模板）

设备基本信息

设备名称

例：迈瑞BeneViewT5监护仪

设备型号/编号

例：型号：T5；编号：X使用科室

例：急诊科

故障发生时间

例：2023-10-0514:30

报告人/联系方式

例：李护士/138

故障描述

故障现象

例：血氧饱和度无波形显示，设备无其他报警

患者影响程度

□紧急□重要□一般（勾选）

处理过程

响应时间

例：14:35接到报告，14:40到达现场

初步检查

例：外观正常，血氧传感器连接线松动，自检显示“血氧模块故障代码E02”

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