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《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.docx

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    《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30题）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第二类医疗器械实行（）。

    A.许可管理

    B.备案管理

    C.无需管理

    D.审批管理

    答案：B

    2.医疗器械经营企业质量负责人应当具有（）。

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历

    C.医疗器械、医学、药学等相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称

    D.高中以上学历并经岗位培训

    答案：C

    3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于医疗

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