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公司制药发酵液提取精制工安全操作规程

文件名称：公司制药发酵液提取精制工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司制药发酵液提取精制岗位的操作人员。适用于制药发酵液提取、精制过程中的安全操作。操作人员必须熟悉本规程，并严格遵守各项规定，确保人身安全和生产顺利进行。规程内容涉及设备操作、物料处理、环境监测、事故应急等方面，旨在保障操作人员生命财产安全，防止事故发生。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用

操作人员应穿戴适当的个人防护装备，包括但不限于：

-防护服：穿着不透水的防护服，以防发酵液泄漏。

-防护手套：使用耐腐蚀、防渗透的手套，以保护手部不受化学品伤害。

-防护眼镜：佩戴防溅眼镜，以防发酵液或化学品溅入眼睛。

-防尘口罩：在操作过程中，如需吸入尘埃或有害气体，应佩戴防尘口罩。

-防护鞋：穿着防滑、防腐蚀的防护鞋，以防地面滑倒或化学品泄漏。

2.设备启机前的检查

在启动设备前，必须进行以下检查：

-检查设备外观是否有损坏、腐蚀或磨损，特别是与发酵液接触的部分。

-检查管道和阀门是否完好，确保无泄漏。

-检查设备温度、压力等参数是否在正常工作范围内。

-检查电机、传动系统等是否运转正常，无异常噪音。

-检查控制系统是否稳定，操作界面显示是否正常。

3.作业区域的准备

-清洁作业区域，确保无杂物和积水，以防滑倒。

-检查紧急停机按钮是否易于触及，且处于正常工作状态。

-确保消防器材（如灭火器、消防栓）易于获取，且在有效期内。

-检查通风系统是否正常工作，确保操作过程中空气流通。

-准备好所有必要的操作工具和备品备件，以便在需要时能够迅速更换。

-确认所有参与操作的人员都已到位，并熟悉各自的任务和职责。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程

a.启动前准备：

1.检查设备状态，确保所有安全装置正常。

2.确认物料准备就绪，并放置在指定位置。

3.打开通风系统，确保操作区域空气流通。

b.启动设备：

1.按照设备操作手册的顺序启动设备。

2.观察设备运行状态，确保无异常。

3.调整设备参数至预定值。

c.物料添加：

1.按照操作规程缓慢添加物料。

2.检查物料添加过程，防止溢出或泄漏。

3.确保物料添加均匀，避免局部过载。

d.运行监控：

1.定期检查设备运行参数，如温度、压力、流量等。

2.观察发酵液提取和精制过程，确保工艺稳定。

3.如发现异常，立即采取措施调整。

e.停止设备：

1.按照操作规程逐步降低设备运行参数。

2.关闭物料添加阀门，防止物料倒流。

3.关闭设备，确保所有操作完成。

2.特殊工序的操作规范

-对于需要特定温度或压力的工序，必须严格控制参数，避免超限操作。

-对于需要特殊添加剂的工序，应严格按照配方和操作规程进行添加。

-对于需要特殊搅拌或混合的工序，应确保搅拌速度和混合时间符合要求。

3.异常工况的处理方法

-设备故障：立即停止设备，隔离故障区域，通知维修人员处理。

-物料泄漏：立即关闭泄漏源，使用适当的吸附材料处理泄漏物，并通知安全部门。

-温度或压力异常：立即调整设备参数，必要时停止设备，检查原因并处理。

-人员伤害：立即停止操作，提供急救，并通知安全部门进行事故调查和处理。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数

-温度：发酵液提取和精制过程中的设备运行温度应保持在设备操作手册规定的范围内，通常在30-60℃之间。

-压力：设备运行压力应稳定在0.1-0.5MPa，根据具体工艺要求调整。

-流量：物料流量应保持恒定，根据工艺需求调整泵的转速。

-搅拌速度：搅拌器转速应稳定在规定范围内，以保证物料混合均匀。

-电机电流：电机电流应稳定，不应超过额定电流，以免过载。

-噪音：设备运行时噪音应在可接受范围内，如有异常噪音应立即检查。

2.典型故障现象

-设备振动加剧：可能是轴承磨损或不平衡。

-设备泄漏：可能是密封件损坏或连接部位松动。

-设备温度异常升高：可能是冷却系统故障或物料过热。

-电机过热：可能是负载过重或通风不良。

-控制系统异常：可能是传感器故障或控制程序错误。

3.状态监测的操作要求

-定期检查：操作人员应定期检查设备的外部状态，包括连接件、密封件和管道。

-参数记录：记录设备运行时的关键参数，如温度、压力和流量，以便后续分析和趋势预测。

-观察设备行为：操作人员应密切观察设备运行时的行为，如噪音、振动和运行平稳性。

-使用监测仪表：利用温度计、