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2025年卫生专业技术资格考试（药物分析）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据2020年版《中国药典》规定，药典所列的“标准品”、“对照品”主要用于：

A.药物的鉴别、检查和含量测定

B.仅用于药物的含量测定

C.仅用于新药的研发

D.作为药品生产的原料

E.作为临床用药的标准

【参考答案】A

【解析】标准品与对照品是执行药品标准时用于鉴别、检查及含量测定的实物对照。它们由国家药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应，是保证药品质量检验结果准确可靠的重要工具。

2、在进行药物分析方法验证时，考察方法是否能够准确测出被测物特性的指标是：

A.精密度

B.专属性

C.准确度

D.线性

E.耐用性

【参考答案】C

【解析】准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，通常以回收率（%）表示，是评价定量分析方法可靠性的重要指标。

3、采用高效液相色谱法（HPLC）测定药物含量时，系统适用性试验通常不包括以下哪项？

A.理论板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.回收率

E.重复性

【参考答案】D

【解析】HPLC系统适用性试验主要评估色谱系统的稳定性与分离效能，包括理论板数（柱效）、分离度（相邻峰的分离程度）、拖尾因子（峰形对称性）和重复性（进样精密度），而回收率属于方法准确度验证的内容。

4、紫外-可见分光光度法常用于药物的含量测定，其定量依据是：

A.阿仑尼乌斯定律

B.亨利定律

C.朗伯-比尔定律

D.法拉第定律

E.道尔顿分压定律

【参考答案】C

【解析】朗伯-比尔定律是紫外-可见分光光度法定量分析的基础，它表明在一定条件下，溶液的吸光度与溶液的浓度和液层厚度的乘积成正比。

5、检查葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛，常采用的方法是：

A.紫外分光光度法

B.气相色谱法

C.旋光度法

D.显色反应法

E.酸碱滴定法

【参考答案】A

【解析】5-羟甲基糠醛在284nm波长处有最大吸收，而葡萄糖在此波长几乎无吸收，因此可利用紫外分光光度法通过测定供试品溶液在284nm处的吸光度来控制其限量。

6、重金属检查法中，适用于能溶于碱而不溶于稀酸的药物（如磺胺类）的方法是：

A.第一法（硫代乙酰胺法）

B.第二法（炽灼后硫代乙酰胺法）

C.第三法（硫化钠法）

D.第四法（微孔滤膜法）

E.古蔡氏法

【参考答案】C

【解析】第三法即硫化钠法，适用于难溶于稀酸但能溶于碱性水溶液的药物，利用硫化钠在碱性条件下提供S2?离子，与重金属离子生成有色硫化物沉淀进行检查。

7、阿司匹林原料药的含量测定，《中国药典》采用的方法是：

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.两步滴定法

D.直接酸碱滴定法

E.水解后剩余滴定法

【参考答案】D

【解析】阿司匹林分子中的羧基具有酸性，可用标准碱溶液直接滴定。药典采用氢氧化钠滴定液进行直接滴定，并选用酚酞作指示剂，此法简便、准确。

8、在药物杂质检查中，“信号杂质”通常指的是：

A.对人体健康危害极大的毒性杂质

B.影响药物稳定性的降解产物

C.反映生产工艺情况和可能引入其他杂质的提示性杂质

D.药物的有效成分

E.制剂中的辅料

【参考答案】C

【解析】信号杂质本身一般无严重毒性，但其含量的多少能在一定程度上反映出药物的纯度水平、生产工艺的优劣以及可能存在的其他有害杂质，如氯化物、硫酸盐等。

9、用碘量法测定维生素C注射液的含量时，为消除抗氧剂亚硫酸氢钠的干扰，需在滴定前加入：

A.丙酮

B.甲醛

C.乙醇

D.草酸

E.盐酸

【参考答案】A

【解析】维生素C注射液中常加入亚硫酸氢钠作为抗氧剂，会消耗碘滴定液导致结果偏高。加入丙酮可与亚硫酸氢钠发生加成反应，将其掩蔽，从而消除对维生素C测定的干扰。

10、《中国药典》中，对药物进行红外光谱鉴别时，最常用的方法是：

A.发射光谱法

B.吸收系数法

C.最大吸收波长比较法

D.对照品对照法

E.标准图谱对照法

【参考答案】E

【解析】药典规定，红外光谱鉴别应将供试品的红外光吸收图谱与《药品红外光谱集》中的标准图谱进行对比，若谱带的位置、形状及相对强度一致，则判为符合规定。

11、判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑以下哪三个方面？

A.性状、鉴别、检查

B.鉴别、检查、含量测定

C.外观、纯度、效价

D.理化性质、生物活性、稳定性

E.原料、工艺、包装

【参考答案】B

【解析】药品的质量评价是一个系统性工程，需综合考量。根据药品质量控制的基本原则，必须将“鉴别”（确认药品真伪）、“检查”（评估纯度与安全性，如杂质、水分等）和“含量测定”（确定有效成分的量）三方面的检验结果结合起来，才能全面、准确地判