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质量管理体系认证自查清单模板
适用时机与场景
认证前准备：企业首次申请认证或换证前，全面评估体系与标准的符合性；
监督审核前：认证机构年度/季度监督审核前，排查体系运行中的薄弱环节；
内部审核：企业定期开展内部管理评审时，验证体系运行的充分性、有效性和适宜性；
问题整改后：针对外部审核或内部发觉的不符合项整改完成后，验证纠正措施的有效性。
自查流程与操作步骤
步骤一：成立自查工作小组
组成人员：由管理者代表牵头，成员包括质量部门负责人、各业务部门主管（如生产、采购、销售、技术等）、内审员及关键岗位员工代表，保证覆盖体系涉及的全部职能。
职责分工：明确组长（统筹自查进度）、组员（负责具体条款自查及记录）、记录员（汇总问题并编制报告）。
步骤二：明确自查依据与范围
依据文件：以ISO9001:2015标准、企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）、相关法律法规及客户要求为核心依据。
自查范围：覆盖质量管理体系全部过程，包括组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进（具体条款见模板表格）。
步骤三：制定自查计划
内容包括：自查时间节点（建议5-7个工作日）、各条款责任部门/人、检查方法（文件查阅、现场抽查、人员访谈等）、输出要求（自查记录、问题清单、整改报告）。
示例：
检查阶段
时间安排
责任部门
检查内容
文件审查
第1-2天
质量部
质量手册、程序文件符合性
现场核查
第3-4天
生产部/技术部
生产过程控制、设备管理
记录抽查
第5天
各部门
质量记录完整性、有效性
步骤四：实施自查并记录
文件审查：查阅体系文件是否与标准要求一致，是否现行有效（如文件审批、修订记录），是否覆盖企业实际业务流程。
现场核查：到生产车间、实验室、仓库等现场，观察操作人员是否按文件执行，设备是否完好，环境是否达标。
人员访谈：随机抽取员工（含管理层、操作层），询问其岗位职责、质量目标、应急处理流程等，评估体系宣贯效果。
记录结果：按“自查清单表格模板”逐项填写，对“不符合”项需详细描述事实（如“工序未按《作业指导书SOP-002》执行，记录缺失”）。
步骤五：汇总问题并分析原因
汇总所有自查结果，统计“符合”“不符合”“观察项”数量，对“不符合”项组织小组讨论，从人、机、料、法、环、测等方面分析根本原因（如“未执行文件”的原因可能是“培训不到位”或“文件操作性不强”）。
步骤六：制定整改计划并落实
针对不符合项，制定《整改计划表》，明确：
整改措施（如“对操作人员开展SOP-002专项培训，3日内完成”）；
责任部门/人（如“生产部主管*负责”）；
完成时限（如“2024年X月X日前”）；
验证方式（如“培训后考核+现场抽查”）。
整改措施需具备可操作性，避免“加强管理”“提高意识”等笼统表述。
步骤七：跟踪验证与闭环
整改期限到期后，由自查小组对整改结果进行验证，确认不符合项已有效解决，记录验证情况（如“现场抽查3名操作人员，均能正确执行SOP-002，记录完整”）。
对验证未通过的项目，重新制定整改措施并延长时限，直至闭环。
步骤八：输出自查报告
报告内容包括：自查背景、范围依据、小组成员、自查结果统计（符合率、不符合项分布）、问题分析、整改完成情况、体系运行评价及改进建议。
报告经管理者代表审核、最高管理者批准后，作为管理评审输入，持续优化体系。
自查清单表格模板
序号
标准条款
检查内容
自查方法
自查结果(符合/不符合/观察项)
问题描述（不符合项事实描述）
整改措施
责任部门/人
完成时限
验证结果(通过/不通过)
1
4.1组织环境
确定和理解与企业目标相关的内部和外部因素（如市场、技术、法规）
查阅《组织环境分析报告》，访谈管理者代表*
符合
—
—
质量部
—
—
2
4.2相关方需求
识别并确定相关方（顾客、供应商、员工、监管机构等）的需求和期望
查阅《相关方需求清单》，抽查客户合同及法规更新记录
不符合
《相关方需求清单》未包含“环保法规”相关方需求
1周内补充环保法规要求至清单，并明确责任部门；2.每月跟踪法规动态更新
质量部/法务部*
2024–
通过（已补充清单，法规更新机制建立）
3
5.2质量方针
质量方针是否体现满足要求和持续改进的承诺，是否在组织内沟通和理解
查阅质量方针文件，抽查5名员工对方针的复述
观察项
3名新员工无法准确复述质量方针
1.对新员工开展质量方针专项培训；2.在车间张贴方针标语
人力资源部*
2024–
通过（培训考核均达标）
4
7.1.5资源提供
是否提供所需资源（人力资源、基础设施、过程运行环境等）以实现质量目标
查阅设备台账、人员资质证书、现场环境监测记录
符合
—
—
生产部
—
—
5
8.3.1产品和服务放行
是否在规定的交付阶段实施验
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