零售药店监管课件.pptxVIP

XX有限公司20XX/01/01

零售药店监管

课件

汇报人：XX

目录

010203040506

药师职违规行

监管概药品管药店运药品质

责与培为与处

述理法规营规范量控制

训罚

PARTONE

监管概述

章节副标题

监管定义与02监管目的保障公众用药安全

目的

01监管定义确保药品安全合规

监管法律框架

01主要法律法规

包括《药品管理法》及其实施条例

等。

02《监督管理办法》

2024年起实施的《药品经营和使用

质量监督管理办法》细化监管要求。

监管机构职能

制定监管政策监督执法检查

负责制定和实施零售药店的监管政策，确对零售药店进行日常监督和执法检查，查

保行业合规。处违法行为。

PART

TWO

药品管理法规

章节副标题

药品分类与管理

分类管理概述

按性质用途分类监管

管理法规依据

依据药管法实施

药品流通规定

禁止无证经营处方药管理严

药品经营须持证，违规将受重罚。处方药凭方销售，保障用药安全。

药品广告与宣传

广告内容规定广告发布要求

广告须真实合法，禁夸大疗效。处方药广告仅限专业刊物，非处方

药需标注使用说明。

PART

THREE

药店运营规范

章节副标题

药店设立条件

经营面积要求人员资质要求

县城不少于100平米，乡镇不至少1名执业药师在职，直接

少于30平米，偏远农村乙类接触药品员工需办健康证。

OTC不少于15平米。

药品陈列与储存

规范陈列要求储存条件管理

药品分类清晰，标签明确，便于顾确保药品储存于适宜温湿度条件，

客查找与选购。保障药品质量与安全。

药品销售与服务

规范销售流程专业咨询服务

确保药品销售合法合规，流程透明，提供药品使用、副作用等专业咨询，

提升顾客信任。