《GB_T 43547-2023良好实验室规范（GLP） 管理、描述和测试项目的使用》专题研究报告.pptxVIP

;目录;;GB/T43547-2023标准制定的背景与目的是什么？;;;;;实验室人员管理方面，标准有哪些具体要求？如何落实人员资质与培训规范？;实验设备管理应遵循哪些规范？设备采购、校准与维护的关键环节是什么？;需根据实验需求设定温湿度、洁净度等参数，安装监测设备实时记录。定期清洁、消毒环境，出现参数异常及时调整，确保环境不影响实验结果准确性，符合标准规定。;;;测试项目描述中关于实验目的与范围的界定有哪些规范要求？;;规范的测试项目描述对提升实验数据可信度有怎样的重要作用？有哪些实际案例可佐证？;当前行业在测试项目描述方面存在哪些热点问题？如何依据标准解决？;;标准实施后，实验室在质量控制指标设定上遇到哪些新挑战？为何会出现这些挑战？;;;未来实验室质量管控在GB/T43547-2023推动下将向哪些方向升级？有何依据？;;;;;;;;记录保存方面，标准在保存介质、保存期限、查阅权限上有哪些新要求？;;;;实验室内部审核的频率、范围与审核人员资质应如何确定才能符合标准？;核心要点包括管理体系符合性、实验数据真实性等。审核时对照标准条款检查，查看记录、现场观察，与人员沟通，从细节中发现如记录不完整、操作不规范等问题。;;如何利用内部审核与验证结果推动实验室持续改进？有哪些有效机制？;;;;;;;关于数据记录电子化、信息共享等条款提供依据。体现在鼓励实验室采用电子记录系统，推动实验数据信息化管理，为数字化转型明确方向，促进实验室摆脱传统纸质管理模式。;;实验室数字化转型过程中可能遇到哪些困难？如何依据标准克服这些困难？;;;独特挑战是生产与实验兼顾，资源分配难。建议合理规划实验时间与资源，建立与生产衔接的管理机制，加强与生产部门沟通，确保在不影响生产的前提下贯彻标准。;;针对企业场景，有哪些规范应用的典型案例？案例中企业是如何有效贯彻标准的？;科研机构场景下，规范应用案例能为其他科研机构提供哪些借鉴？案例中的关键成功因素是什么？