生物医药工艺验证工程师考试试卷与答案.docVIP

生物医药工艺验证工程师考试试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.工艺验证文件通常不包括（）

A.验证方案B.验证报告C.设备操作手册D.验证计划

2.工艺验证的主要目的是（）

A.提高产量B.证明工艺能持续稳定生产出符合质量标准的产品

C.降低成本D.满足法规要求

3.清洁验证中，最难清洁的部位确定依据不包括（）

A.设备结构B.产品残留量C.清洗难度D.设备材质

4.以下哪种不属于工艺验证的类型（）

A.前验证B.同步验证C.回顾性验证D.设备验证

5.验证方案批准人通常是（）

A.生产主管B.质量负责人C.研发人员D.设备管理员

6.工艺验证中，性能确认的英文缩写是（）

A