2025年巴布剂调研报告.pdfVIP

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

一、优缺点2

二、与其他剂型比较2

三、制备工艺2

四、临床应用3

五、申报获批情况3

六、在骨骼与肌肉用药治疗类别中的市场情况5

七、存在的问题6

八、前景6

附件：申报情况6

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

巴布剂指中药提取物或者药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀

后涂于布上制成的外用制剂，是新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。

(1)巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好，基质载物量大，非常适合

重要多组分，大剂量的用药特点。

(2)巴布剂通常含有超过50%的水分，易使皮肤角质层软化，有利于药物

的经皮吸收。

(3)巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，对皮肤刺

激性小，于是具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用

后揭扯无痛感等。

(1)巴布剂易脱水，失去黏性。

(2)巴布剂为水性基质，可能影响有效成份的释放，造成药物浓度梯度不

足，影响药物的透皮速率。

巴布剂与口服剂型相比，无肝脏首过效应，不受胃肠道降解的影响，生物利

用度高；与注射剂相比，使用方便无疼痛；与软膏剂相比，给药剂量准确，吸收

面积固定，故血药浓度稳定；与橡胶膏剂相比，无松香等增粘剂可能引起的致敏

作用，对皮肤刺激性小。

在巴布膏剂工艺条件的研究中，主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工

艺的研究、涂布工艺的选择和工艺流程的选择。

1、基质成型工艺的研究，包括以下四个方面的研究：

(1)不同的基质原料；(2)不同的原料规格；(3)不同的基质配比以及调

2

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

制顺序；(4)炼合温度的选择。

根据研究结果最终选择最佳的成型工艺。

2、涂布工艺的研究，包括以下三个方面的研究：

(1)延压涂布；(2)热熔涂布；(3)溶液涂布法。

3、巴布剂普通制备工艺如下图：

巴布剂的研究和应用主要集中在局部止痛、抗炎方面，其对软组织挫伤、跌

打损伤、肌肉痛、变形性关节炎、肩周炎、腿鞘炎等外伤和骨疾病方面的治疗取

得了良好的效果,也可应用巴布剂治疗内科疾病，如心血管疾病、痛经、急性前

列腺炎、消化系统、呼吸系统等。此外，巴布剂还可用于人体物理降温、敷贴法

治疗哮喘以及化妆品领域的面膜等。

国产中药9个批文，涉及9个品种；化药2个批文，涉及2个品种；

进口8个批文，涉及4个品种。

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