2024-2025学年药品食品检验相关专业知识真题试卷及答案.docxVIP

2024-2025学年药品食品检验相关专业知识真题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。下列每小题备选答案中，只有一个是最符合题意的）

1.药品质量标准中，通常作为原料药和制剂共同检查的项目是（）。

A.有关物质

B.溶出度

C.含量均匀度

D.重金属

2.在食品样品前处理中，用于破坏细胞结构，使待测成分溶出的方法通常是（）。

A.水浴加热

B.超声提取

C.磁力搅拌

D.破壁处理

3.采用高效液相色谱法（HPLC）测定药物含量时，选择合适的流动相，其主要目的是（）。

A.提高检测限

B.加快分析速度

C.分离目标组分

D.增加峰形对称性

4.食品中微生物总数测定采用的方法主要是（）。

A.显微镜直接计数法

B.革兰染色镜检法

C.平板划线分离法

D.菌落计数法

5.药品生产环境中的洁净区划分，主要依据是（）。

A.温湿度要求

B.污染物浓度

C.空气洁净度级别

D.人员流动密度

6.食品添加剂使用时，必须遵守的原则不包括（）。

A.安全性

B.有效性

C.最大使用量

D.标识明确

7.原子吸收光谱法测定食品中重金属时，通常采用（）作为原子化器。

A.电热原子化器

B.火焰原子化器

C.石墨炉原子化器

D.共振腔原子化器

8.药品说明书中的【用法用量】项，主要依据哪项资料制定？（）

A.临床前研究数据

B.临床试验结果

C.药物相互作用研究

D.药代动力学研究

9.食品标签上必须标示的内容不包括（）。

A.生产商名称和地址

B.生产日期和保质期

C.食品成分表

D.营养成分参考值%

10.采用气相色谱法（GC）分析空气中有害气体时，常使用（）作为检测器。

A.紫外检测器（UV）

B.火焰离子化检测器（FID）

C.示差折光检测器（RID）

D.质谱检测器（MS）

二、填空题（每空2分，共20分）

1.药品质量标准是药品质量的______，是药品生产、检验、流通、使用和监督管理中的______依据。

2.食品污染物是指通过食品进入人体的，对人体健康具有______的化学物质、生物物质或放射性物质。

3.在滴定分析中，用于标定标准溶液浓度的操作称为______，常用基准物质有______和______。

4.食品微生物检验中，为防止杂菌污染，接种环或接种针在使用前后必须______。

5.药品批准文号是药品生产企业生产、销售该药品的______，由药品监督管理部门批准发放。

6.食品安全国家标准是保障公众身体健康和生命安全的______，其制定和发布由______负责。

7.高效液相色谱法（HPLC）中，用于分离混合物组分的固定相称为______，流动相称为______。

8.药品储存过程中，应防止______、______和______等因素的影响。

三、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药品质量标准中“性状”项的目的和内容。

2.简述食品样品采集的原则和注意事项。

3.简述酶联免疫吸附试验（ELISA）的基本原理及其在食品检验中的应用。

4.简述药品生产过程中实施GMP的重要意义。

四、论述题（每题10分，共20分）

1.论述食品中非法添加非食用物质的主要危害及常见的检测方法。

2.结合实例，论述药品检验在保障用药安全中的重要作用。

五、计算题（每题10分，共20分）

1.欲配制500mL0.1mol/L的HCl溶液，需要浓盐酸（密度1.19g/mL，含HCl36.5%）多少毫升？请列出计算步骤。

2.取某食品样品10.00g，经处理后定容至1000mL，从中吸取25.00mL样品溶液，用浓度为0.1000mol/L的NaOH标准溶液滴定，消耗NaOH溶液20.50mL。计算该食品样品中总酸度（以苹果酸计）的百分比（苹果酸摩尔质量为60.05g/mol）。

六、分析判断题（每题5分，共10分。请判断下列说法的正误，正确的划“√”，错误的划“×”）

1.所有药品都必须进行稳定性考察。（）

2.食品标签上标注的“无糖”意味着该食品完全不含有任何糖类。（）

---

试卷答案

一、选择题

1.A

2.