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第1页,共28页。(优选)抗菌药物临床应用指导原则年版简介第2页,共28页。*1、2015版《抗菌药物临床应用指导原则》包含内容一、抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物应用指征、预防用药原则、治疗方案的确定等。二、抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗菌药物管理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队、制定抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病诊治指南、开展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。三、各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药物的适应症、注意事项进行分类阐述。四、各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括人体各器官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、治疗原则和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。2015版《原则》较2004版具有如下变化。1.内容更完善:如第三部分增加了各种近年来上市的新型抗菌药物和抗真菌药物,第四部分对各种细菌感染经验性治疗的内容更加突出明了。2.重视新成果:2015版《原则》在描述有关药物时,对其PK/PD分类加以介绍;在临床广泛应用的“社区获得性肺炎治疗指南”“医院获得性肺炎治疗指南”“耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)治疗指南”“侵袭性真菌感染治疗指南”等相关内容在新版《原则》相应内容中均有体现;同样,2015版《原则》还对一些新的名称定义加以确定,如2004版《原则》中“败血症”和“深部真菌感染”已经被“血流感染”和“侵袭性真菌感染,所替代。3.更关注耐药问题:如对淋病奈瑟菌不再推荐喹诺酮类,对大环内酯类在呼吸道感染中的应用也建议参照当地耐药情况决定。4.突出经验治疗:2015版《原则》除保留原有病原治疗推荐外,大幅度增加有关经验治疗的推荐,使之更加贴合临床实际,可操作性更强。
?第3页,共28页。2、关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知(中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-08-27?国卫办医发〔2015〕42号文)(一)严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求(二)加强抗菌药物临床应用的综合管理?(三)切实作好抗菌药物处方点评工作(四)完善抗菌药物合理应用技术支撑体系(五)开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测(六)加大检查指导和公示力度?第4页,共28页。*《抗菌药物临床应用指导原则》一:抗菌药物治疗性应用的基本原则:诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物,较2014版无大幅修订,增加“经验治疗”标题????抗菌药物的经验治疗:本内容从旧版第二条中单独分离出来,并增加“对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。新增“放射、超声等影像结果”为细菌、真菌性感染依据,尽早查明感染病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物。删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作”,与住院病人统一为“对临床诊断为细菌性感染的患者”。提出开始抗菌药物治疗前,及时留取相应合格标本,尤其是血液等无菌部位标本。??对于临床诊断为细菌性感染患者,在未获知细菌培养及药敏结果前,或无法获取培养标本时,可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体,并结合当地细菌耐药性监测数据,先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后,结合先前的治疗反应调整用药方案;对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。??第5页,共28页。二:抗菌药物预防性应用的基本原则?增加3个关于预防用药方案的附录??1.将“内科及儿科预防用药”改为“抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用”?(附录1),分述预防用药目的、原则,并增加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指征。?预防用药基本原则?:???2015版非手术患者抗菌药物的预防性应用◆单独列出并强调了预防用药的目的和原则◆预防用药基本原则内容中,原则上不应预防使用抗菌药物的情况。旧版仅提出了心衰、昏迷和休克等患者,「不宜常规使用」预防类抗菌药物。而新版明确了这些患者「不应用」的预防类抗菌药物种类。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情况下,并不具有预防应用抗菌药物的指征。并将不适应的范围进一步扩大到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明确的预防对象和推荐预防方案。如艾滋病患者CD4细胞计数<200/mm3者,器官移植受者预防肺孢菌病时推荐选用SMZ/TMP等等。”老版仅仅提出了预防用药的原则,而新版进一
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