医药工业废弃物处理设施工程技术规范.docxVIP

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目次

1总则 (1)

2术语 (2)

3基本规定 (5)

4分类要求 2…(7)

4.1发酵类医药工业废弃物 (7)

4.2化学合成类医药工业废弃物 (8)

4.3提取类医药工业废弃物 (9)

4.4中药类医药工业废弃物 (10)

4.5生物工程类医药工业废弃物 (11)

4.6混装制剂类医药工业废弃物 (12)

5废弃物监测 (13)

本规范用词说明 (14)

引用标准名录 (15)

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1总则

1.0.1为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,规范医药工业废弃物收集、贮存、运输、处置的设施建设的技术要求，保护环境，制定本规范。

1.0.2本规范适用于新建、扩建和改建的发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类医药工业废弃物处理设施的设计、施工和验收，以及相关的建设项目环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其运行期废弃物的污染防治。本规范不适用于医药研发不包括企业内部研发)、医疗、放射性、实验动物设施及质检废弃物的处理。

1.0.3医药工业废弃物处理设施的设计、施工和验收，除应符合本规范外，尚应符合国家现行有关标准的规定

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2术语

2.0.1医药工业废弃物

pharmaceuticalindusuwaste

在发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类医药工业生产过程中产生的丧失原有价值或虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态、液态和置于容器中的气态的物质、物品，以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物质、物品。分为医药工业危险废物和医药工业一般工业固体废物。

2.0.2医药工业危险废物pharmaceuticalindusuyhazard-

ouswaste

在发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类医药工业生产过程中产生的废弃物且列入《国家危险废物名录》或根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性、致癌性和感染性等一种或一种以上危险特性，以及不排除具有以上危险特性的医药工业废弃物。

2.0.3医药工业一般工业固体废物pharmaceuticalindustrygeneralindustrialsolidwaste

在发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类医药工业生产过程中产生的废弃物且未被列入《国家危险废物名录》或根据国家规定的鉴别标准和鉴别方法判定不具有危险特性的工业固体废弃物。

2.0.4发酵类医药工业fermentedpharmaceuticalindustry

通过发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分，然后经过分离、纯化、精制等工序生产出药物的过程，按产品种类分为抗生素类、维生素类、氨基酸类和其他类。

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2.0.5化学合成类医药工业chemicallysynthesizedpharma-ceuticalindustry

采用一个化学反应或一系列化学反应生产药物活性成分的过程。

2.0.6提取类医药工业

extractedpharmaceuicalinduastry

运用物理的、化学的、生物化学的方法，将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程。

2.0.7中药类医药工业

ceuticalindustry

chineseiahionalmedical

pharma-

以药用植物和药用动物为主要原料，根据国家药典和注册标准，生产中药饮片和中成药各种剂型产品的过程。

2.0.8生物工程类医药工业

ceuticalindustry

biological

enginenfingpharma-

利用微生物寄生虫、动物毒素、生物组织等，采用基因工程技术等现代生物技术方法进行生产，作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物、疫苗等药品的过程，包括基因工程药物、基因工程疫苗、克隆工程制备药物等。

2.0.9混装制剂类医药工业mixingandformulatingphar-maceutical