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GHL200型高速混合制粒机验证方案

1.使用范围

本方案适用于GHL200型高速混合制粒机的验证。

2.职责

设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行

确认的组织实施。

生产车间：负责性能确认的组织实施，并协助性能确认方案的起草。

质量部QC:负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务，确保检验结论正

确可靠。

QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织

协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。

质量部经理：负责验证方案及报告的审核。

质量总监：负责验证方案及报告的批准。

3.内容

3.1.概述

本高速混合制粒机是我公司三车间用于制粒之用，是将几种原、辅料一次性加入工

作容器，经搅拌混合后注入粘合剂，或一种配方与粘合剂一次性加入工作容器，经混合制

成软材后，切碎成粒。混合、切碎的电机为双速电机，控制粘合剂的浓度、混合与切碎的

转速和时间便可获得较高质量的颗粒。按同一规程生产，为保证每批制粒均匀度、颗粒度

的质量要求，须对设备的稳定性和可靠性及相关性能参数进行验证。验证依据《验证管理

程序》、《设备及公用工程系统验证规程》、《设备说明书》。