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生物医药除菌验证员考试试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种过滤器常用于生物医药除菌（）

A.砂滤器

B.超滤膜过滤器

C.活性炭过滤器

答案：B

2.验证过程中，微生物挑战试验的目的是（）

A.检测设备性能

B.确认除菌效果

C.评估人员操作水平

答案：B

3.湿热灭菌常用的温度是（）

A.100℃

B.121℃

C.160℃

答案：B

4.除菌验证中，对微生物计数采用的方法通常是（）

A.重量法

B.比色法

C.平板计数法

答案：C

5.验证文件记录的保存期限一般是（）

A.1年

B.产品有效期后1年

C.5年

答案：B

6.对于不耐热的生物医药制品，常采用的除菌方