舒血宁注射液上市后临床安全性监测小结表（ 大庆油田）.pdfVIP

舒血宁注射液上市后临床安全性监测小结表

项目名称舒血宁注射液上市后临床安全性监测

项目来源“重大新药创制”国家技重大专项(NO.2009ZX09502-030)

伦理审批单位中国中医学院中医临床基础医学研究所伦理委员会批准日期2012.9.18

国际注册号NC批准日期2012.12.19

监测单位名称大庆油田总芸院

监测单位地址黑龙江省大庆市萨尔图区中康街9号邮编：163001

监测单位属性□牵头单位■分中心监测模式■全院监测口病区/室监测

监测单位负责人王浩职务/职称药物临床试验机构办主任/主任药师

是否需要监测单位■否口是，

伦理委员会审批伦理委员会名称j______________________________________批准日期年月日

合同监测病例数2400实际监测总病例数4032402

首例患者入组日期知5-2014年6月2日末例患者观察结束日期

201眸72015年4月加16日

来源室名称病例数不良事件不良反应描述

CCU10

ICU10

NICU10

风湿免疫10

干部病房70

呼吸内100

急诊3?260

康复50

口外10

老年病房2601

监测数据

内分泌1630

皮肤10

4^42154

神经内31例不良反应：头痛1例

1

神经外30

肾内300

消化40

心内2752740

胸外