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JJF（湘）**-2022
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湖南省地方计量技术规范
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药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
校准规范
CalibrationSpecificationforSterilizingandDryingTunnels
forPharmaceuticalGlassBottles
（征求意见稿）
****-**-**发布****-**-**实施
湖南省市场监督管理局发布
药JJF（湘）**-****
JJF（湘）**-****
校准规范
CalibrationSpecificationforSterilizingandDryingTunnels
forPharmaceuticalGlassBottles
归口单位：湖南省市场监督管理局
主要起草单位：郴州市计量测试检定所
湖南省计量检测研究院
参加起草单位：永州市计量测试检定所
本规范委托郴州市计量测试检定所负责解释
JJF（湘）**-****
本规范主要起草人：
夏文杰（郴州市计量测试检定所）
廖军平（郴州市计量测试检定所）
胡彪（湖南省计量检测研究院）
罗树坤（郴州市计量测试检定所）
参加起草人：
李丽娟（郴州市计量测试检定所）
邹帅（郴州市计量测试检定所）
易平安（永州市计量测试检定所）
骆磊（湖南省计量检测研究院）
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目录
引言……………………（II）
1范围……………………（1）
2引用文件………………（1）
3术语和定义……………（1）
4概述……………………（2）
5计量特性………………（2）
5.1外观…………………（2）
5.2技术要求……………（2）
6校准条件………………（3）
6.1环境条件……………（3）
6.2标准器及配套设备…………………（3）
7校准项目和校准方法…………………（3）
7.1校准项目……………（3）
7.2校准方法……………（3）
7.2.1校准前准备及过程………………（3）
7.2.2灭菌温度偏差……………………（4）
7.2.3灭菌温度波动度…………………（4）
7.2.4灭菌温度均匀性…………………（5）
7.2.5灭菌维持时间……………………（5）
8校准结果表达…………（5）
9复校时间间隔…………（6）
附录A药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机校准记录参考格式……………（7）
附录B药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机校准证书内页参考格式………（8）
附录C药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机灭菌温度偏差校准不确定度评定示例………（9）
附录D药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机灭菌温度波动度校准不确定度评定示例……（11）
附录E药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机灭菌温度均匀性校准不确定度评定示例……（13）
引言
JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。
本规范为首次发布。
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药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机校准规范
1范围
本规范适用于温度范围（100～350）℃的安瓿、口服液玻璃瓶和抗生素玻璃瓶等药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机（以下简称干燥机）的校准，其他类似利用热空气层流灭菌的隧道式灭菌设备也可参照本规范进行校准。
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