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2023年执业中药师《药事管理与法规》试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的选项中，只有一项是最符合题意的）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成或者来源于生物、化学、天然药物的物质及其制剂

D.指医疗机构自行配制、仅在本机构使用的制剂

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得利用其提供的药品或者设备，向对方收取（）。

A.合理的运输费用

B.药品差价

C.回扣

D.市场推广费用

3.国务院药品监督管理部门批准上市的药品，其保护期限届满前六个月，药品上市许可持有人可以依照规定申请延长保护期限，延长的保护期限不得超过（）年。

A.1

B.3

C.5

D.7

4.中药材种植企业从事中药材种植活动，应当遵守有关中药材种植的技术规范，并建立（）。

A.中药材种植记录

B.中药材销售台账

C.中药材不良反应报告制度

D.中药材库存管理制度

5.药品经营企业销售药品时，应当向购药者提供药品说明书。对特殊管理药品，还应当进行（）。

A.价格公示

B.疗效宣传

C.合理用药指导

D.市场需求预测

6.医疗机构购进药品，应当建立药品验收制度，并指定（）负责药品验收工作。

A.院长

B.药事委员会成员

C.药品采购人员

D.药品库房管理人员

7.药品生产企业、经营企业、医疗机构发现药品不良反应或者疑似药品不良反应后，应当（）。

A.立即停止生产、销售或者使用该药品

B.向药品生产企业报告

C.向药品监督管理部门报告

D.向患者进行解释说明

8.执业药师在执业范围内履行（）职责。

A.从事药品生产

B.从事药品经营

C.指导合理用药

D.制定药品价格

9.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房储存药品应当按照（）的要求进行堆码和隔离。

A.药品性质

B.药品价格

C.药品品牌

D.药品销售情况

10.药品广告的内容应当以（）为准。

A.药品说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书和标签

11.药品说明书应当包含药品的（）等内容。

A.生产企业信息

B.适应症或者功能主治

C.用法用量

D.以上都是

12.下列哪种行为不属于《中华人民共和国药品管理法》所禁止的药品经营活动？（）

A.以回扣方式销售药品

B.在药品广告中明示或暗示Cure任何疾病

C.按照药品说明书规定的用法用量使用药品

D.将处方药作为非处方药进行销售

13.中药饮片生产企业应当按照（）等要求，严格规范中药饮片生产过程。

A.《中国药典》

B.中药饮片炮制规范

C.药品生产质量管理规范

D.以上都是

14.医疗机构应当对医务人员进行合理用药培训，提高（）水平。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.合理用药

15.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测系统，并指定（）负责药品不良反应监测工作。

A.法定代表人

B.质量负责人

C.安全负责人

D.销售负责人

二、多项选择题（下列每题的选项中，有两个或两个以上是符合题意的，请将符合题意的选项字母填写在题干后的括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪些属于药品？（）

A.血液制品

B.按照传统既是食品又是药品的物品

C.中药材

D.按照国家有关规定免予注册的药品

2.药品生产企业、经营企业对所生产的药品、购进的商品，应当建立（）制度。

A.质量审核

B.出入库检查

C.档案管理

D.销售记录

3.中药材应当符合（）等要求。

A.药品标准

B.炮制规范

C.安全性

D.有效性

4.药品经营企业销售药品，应当符合（）等要求。

A.按照