2025年医疗器械质量保证体系优化研究报告.docx

2025年医疗器械质量保证体系优化研究报告

一、项目概述

1.1项目背景

1.1.1全球及中国医疗器械行业发展现状

近年来，全球医疗器械市场规模持续扩大，据EvaluateMedTech数据，2023年全球医疗器械市场规模达5300亿美元，预计2025年将突破6000亿美元，年复合增长率约5.2%。中国作为新兴市场，受益于人口老龄化、健康意识提升及医疗政策支持，医疗器械产业呈现高速增长态势。中国医疗器械行业协会统计显示，2023年中国医疗器械市场规模达9500亿元，同比增长11.5%，预计2025年将突破1.2万亿元。其中，高端影像设备、体外诊断、植入器械等细分领域增速领先，产业升级趋势