玻璃酸钠及阿尔治介绍.pptVIP

*阿尓治临床应用报告

第29页，共46页，星期日，2025年，2月5日*阿尔治有效治疗膝OA

--5个双盲随机对照临床试验综合分析Anintegratedanalysisoffivedouble-blind,randomizedcontrolledtrialsevaluatingthesafetyandefficacyofahyaluronanproductforintra-articularinjectioninosteoarthritisofthekneeStrandV.,OsteoarthritisCartilage,14,859,2006第30页，共46页，星期日，2025年，2月5日*阿尓治组対照组患者数619536用药次数5(3)weeklyinjections5weeklyinjections评价项目LequèsneIndex开始时的totalLequèsne11.011.3用SASPROCMIXED进行分析综合分析5个RCT（随意双盲法比较试验）的相同评价项目、评价其安全性和有効性StrandV.,etal.:OsteoarthritisandCartilage,14:859-866,2006方法第31页，共46页，星期日，2025年，2月5日*结果（有效性，Lequèsne指数）阿尓治组対照组-2.68(-24.3%)-2.00(-17.7%)P=0.001阿尓治组与対照组比较，LequèsneIndex有意义减少，症状得到了改善StrandV.,etal.:OsteoarthritisandCartilage,14:859-866,2006LI评分的改善度Control阿尓治分析手法SASPROCMIXED＊：p=0.001?：95%信赖区间用药后用药前Lequesne指数国际骨关节炎常用的评分标准－疼痛和功能评估项目包括夜间痛，活动痛、晨僵或起床后痛、步行距离、日常活动（如上、下楼梯、下蹲等）几项，都有不同的分值，最后以总积分来评估患者的关节功能状态。指数越高表明症状越严重。第32页，共46页，星期日，2025年，2月5日*StrandV.,etal.:OsteoarthritisandCartilage,14:859-866,2006结果（安全性）两组副反应的发生率相同。阿尓治组没有出现过敏反应。第33页，共46页，星期日，2025年，2月5日玻璃酸钠及阿尔治介绍第1页，共46页，星期日，2025年，2月5日*HA特性高亲水性 1gHA、有2～6L的亲水性高粘弹性（发粘） 粘度随分子量、浓度、温度变化而改变第2页，共46页，星期日，2025年，2月5日*眼玻璃体含有大量HA，保持丰满的眼球作用。皮肤防止皮肤干燥，保持张力作用。关节软骨、滑膜、关节液。具有润滑、保水、缓冲作用。身体中的HA第3页，共46页，星期日，2025年，2月5日*医药领域应用的HA关节机能改善剂 眼药制剂眼科手术辅助剂 皮肤科创伤治愈剂消化道粘膜下注入剂 美容整形领域外科手术后粘连防止剂 间质性膀胱炎治疗剂药品、医疗器械第4页，共46页，星期日，2025年，2月5日*随着年龄增加HA量减少第5页，共46页，星期日，2025年，2月5日*透明质酸(HA)连接蛋白HA结合基团(G1)第2球状功能基团(G2)KS-丰富区CS-丰富区C-端功能基团(G3)硫酸角质链(KS)硫酸软骨素链(CS)蛋白核透明质酸与蛋白多糖结合形成亲水分子潴留大量水分胶原和水充当垫子的作用了解HA:胶原/蛋白多糖相互作用第6页，共46页，星期日，2025年，2月5日玻璃酸钠的临床应用历史1970年对并发关节炎的赛马使用玻璃酸后，赛马迅速恢复并且得了冠军1974年 Peyron 人体变形性关节病1987年 ARTZ 获准用于人体变形性膝关节病获准用作药物属世界首次在日本上市1989年 ARTZ 获准用于人体肩关节周围炎1997年 ARTZ 在中国获准用于临床第7页，共46页，星期日，2025年，2月5日*阿尓治ARTZ?Dispo产品概要主要成分 玻璃酸钠（HA）分子量 80万～120万规格 1支2.5mL含