流行病学第六章实验流行病学.pptVIP

生存率（survivalrate）病死率（casefatalityrate）第二节现场试验研究—资料收集与分析第30页，共76页，星期日，2025年，2月5日评价预防措施效果主要指标保护率（protectiverate，PR）效果指数(indexofeffectiveness,IE)抗体阳性率抗体几何平均滴度（GMT）第二节现场试验研究—资料收集与分析第31页，共76页，星期日，2025年，2月5日保护率（protectiverate，PR）第二节现场试验研究—资料收集与分析评价治疗措施效果主要指标第32页，共76页，星期日，2025年，2月5日效果指数(indexofeffectiveness,IE)抗体阳性率抗体几何平均滴度（GMT）C：编码滴度为零时，血清稀释倍数之倒数。M:编码滴度之算术均数。或第33页，共76页，星期日，2025年，2月5日治疗措施效果的考核还可用病情轻重、病程长短及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等指标评价考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价第二节现场试验研究—资料收集与分析第34页，共76页，星期日，2025年，2月5日一定义在病人中进行的，将研究对象随机分组，通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。评价药物和干预措施最佳的设计方案，设计严谨，论证强度高。第三节临床随机对照试验—定义第三节随机对照试验〔(Concurrent）RandomizedControlTrial,（CRCT），RCT〕第35页，共76页，星期日，2025年，2月5日二基本原则对照随机化分组盲法试验常使用标准疗法对照第三节临床随机对照试验—基本原则第36页，共76页，星期日，2025年，2月5日三、设计要点1.研究对象来源（随机抽样）2.诊断、纳入、排除标准3.设对照组4.随机化分组5.盲法实验（单盲、双盲、三盲）6.样本大小7.治疗方法8.观察指标与判定标准第37页，共76页，星期日，2025年，2月5日诊断标准、纳入标准、排除标准（举例）例1：全军急性菌痢治疗研究协作方案，要求：（1）急性菌痢（按全军菌痢防治方案标准）不含急性中毒型,粪便培养有痢疾杆菌生长；（2）发病不超过三天，院外治疗不超过24小时；（3）10岁以下，60岁以上者除外。第38页，共76页，星期日，2025年，2月5日例2呋喃唑酮治疗消化性溃疡诊断及纳入标准：胃镜证实为活动性溃疡排除标准1.胃手术后吻合口溃疡；2.伴有严重肝病；3.伴有胃癌；4.对呋喃唑酮过敏。第39页，共76页，星期日，2025年，2月5日绝对危险降低率（absoluteriskreduction,ARR）ARR=CER--EER相对危险降低率（relativeriskreduction,RRR）RRR=(CER–EER)/CER=ARR/CER第40页，共76页，星期日，2025年，2月5日NNT促使(预防)1例(不良)事件发生，需要治疗的总例数numberneededtotreatNNT=1/ARR相对危险度[relativerisk,RR(OR)]：暴露组发病率是非暴露组发病率的倍数实验组事件发生率是对照组事件发生率的倍数RR=EER/CER第41页，共76页，星期日，2025年，2月5日ITT分析(意向诊疗分析）由所随机化入组的受试者中以最小的合理的方法剔除后所获得的数据叫ITT数据，按ITT数据所进行的分析叫ITT分析PP分析（有效受试者或可评价受试者分析）指对随机化入组完成了整个试验方案主要测量变量测定值完整，依从性好的资料进行的分析，好的RCT应ITT与PP两种分析都进行，这样可更好的估计？？？？？？？分组隐藏（concealment）第42页，共76页，星期日，2025年，2月5日指患者执行医嘱的程度（一）临床依从性（clinicalcompliance）第三节临床随机对照试验—注意问题四注意问题第43页，共76页，星期日