中药验收医学知识培训课件.pptVIP

中药验收医学知识培训课件.ppt

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•中药:中药材、中药饮片、中成药

•药材:中药材、中药饮片

•中药材:取自植物、动物、矿物、海洋生

物及天然产物的某一部分或全体,并经初

加工后(主要是除去非药用部分)作为药

用的物质。因其多为完整的药用部位,药

材行业俗称子货。

•中药饮片:药材经挑选、切制、炮制等方

法加工后通称为中药饮片。

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•同名异物:草河车——重楼、拳参

白头翁——翻白草

防己(粉防己)——广防己

木香(云木香)——川木香

通草(大通草)——小通草

•同物异名:

重楼——七叶一枝花、蚤休、草河车

大黄——川军、生军、锦纹大黄、西大黄等

通草——大通草

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•验收的目的:确保所经营的中药数量准确,

质量合格(包括品种、规格、饮片加工炮

炙),防止假劣中药进入流通领域。

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•一、中药材--三级标准:

1、现行版《中华人民共和国药典》一部(2010年)

2、《福建省中药材质量标准》(2006年)

3、卫生部颁布的《中药材质量标准》(1991年)

•二、进口中药

1、现行版《中华人民共和国药典》一部(2005年)

2010年7月起执行《中华人民共和国药典》一部(2010年)

2、国家食品药品监督管理局颁布的《进口中药材质量标准》(2004年)

•三、中药饮片

1、现行版《中华人民共和国药典》一部(2005年)

2、《福建省中药炮制规范》(1988年)

•四、中药规格

参考中国药材公司编写《76种中药材商品规格标准》(1988年)p46

•五、合同注明的质量条款:特别是应注明中药产地

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•抽样原则:代表性、均一性。

•抽样方法:注意检查同一次来货同一品种

的规格、产地、包装(包括包装材物、包

装式样、包装大小)是否一致;若任一方

面有不同,就得按不同批次验收。

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品名→规格→产地→供货单位→

包装→数量→质量状况→验收结论

→处理结果→验收员签字

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•规范填写。

1、用正名:根据三级质量标准所记载的品名,不得用别名;

比如:石斛→环草、黄草;白薇→白眉、枸杞子→枸杞等、

紫花地丁→地丁草、龙胆→龙胆草;

2、品名相近中药,要写全称,不得简写,以免混淆;比如:

通草与小通草;香加皮与五加皮;槲寄生与桑寄生;山药

与福建山药;海桐皮与浙桐皮;藿香与广藿香。(p47)

3、必须分列的中药材品种:葛根(野葛)、粉葛;黄柏

(川黄柏)、关黄柏;金银花(忍冬花)、山银花;前

胡(白花前胡)、紫花前胡;漏芦(祁州漏芦)、禹州

漏芦;木通(木通科)、川木通(毛茛科);桑寄生、

槲寄生;山药、福建山药;麦冬、山麦冬;通草、小通草。

注:马兜铃科的关木通2003年已取消标准,不得药用。

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•1、根据大小分等:如冬虫夏草分草王、选装、

统货;西洋参分为8克、10克、13克、15克,

18克、20克不等,有的分特等、一等、二等、

三等等;

•2、根据产地不同分等:如冬虫夏草亦可分藏

草、青海草、川草;肉桂可分为高山桂、低山

桂等;

•3、根据品种不同分等:如川贝分青贝、松贝、

炉贝;砂仁分为阳春砂、海南砂、缩砂;(p47)

•4、不分等级:统货

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1、中药材

•2000年修订版《药品管理法》:

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