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纯化水和注射用水的主要区别、实验室用水标准表、工艺用水对比关系表
纯化水和注射用水的主要区别见表
中国国家实验室用水标准见表
2，不同工艺用水的指标关系详见表3。
表1?纯化水和注射用水的主要区别
项目
纯化水
注射用水
微生物
≤100CFU/mL
≤10CFU/100mL
细菌内毒素
－
＜0.25EU/mL
生产方法
蒸馏、离子交换、反渗透
其它适当的方法
纯化水经蒸馏或超滤
其它适当的方法
使用保存
一般应当临用前制备，如确需保存，应当采取措施确保储存环境时间符合要求，保障水质安全
80℃保温
70℃保温循环
4℃状态存放
制备后12小时内使用
表2?中国国家实验室用水标准
指标名称
一级
二级
三级
pH值范围（25℃）
-
-
5.0-7.5
电导率（25℃）mS/m
≤0.01
≤0.10
≤0.50
可氧化物质含量（以O计）mg/L
-
≤0.08
≤0.40
吸光度（254nm，1cm光程）
≤0.001
≤0.01
-
可溶性硅（以SiO2计）含量（mg/L）
≤0.01
≤0.02
-
蒸发残渣(105℃±2℃)含量/（mg/L）
-
≤1.0
≤2.0
表3?工艺用水对比关系
执行标准
《中国药典》2015年版
YY/T1244-2014
GB/T6682-2008
水种
纯化水
注射用水
体外诊断试剂用纯化水
一级
二级
三级
性状
无色的澄清液体；无臭
无色的澄清液体；无臭
澄清、无色的液体
不作规定
酸碱度（纯化水）、pH值（注射用水）
比色法
5.0-7.0
不作规定
不作规定
5.0-7.5
硝酸盐
比色法
比色法
不作规定
亚硝酸盐
比色法
比色法
氨
比色法
比色法
电导率25℃
≤5.1μS/cm
≤1.3μS/cm
≤0.1mS/m
≤0.01
mS/m
≤0.10mS/m
≤0.50mS/m
吸光度254nm
不作规定
不作规定
不作规定
≤0.001
≤0.01
不作规定
总有机碳
≤0.5mg/L
≤0.5mg/L
≤0.5mg/L
不作规定
易氧化物
比色法
不作规定
比色法
不作规定
≤0.08mg/L
≤0.4mg/L
不挥发物
≤1mg/100mL
≤1mg/100mL
不作规定
不作规定
可溶性硅
不作规定
不作规定
不作规定
≤0.01mg/L
≤0.02mg/L
不作规定
蒸发残渣
不作规定
不作规定
不作规定
不作
规定
≤1.0mg/L
≤2.0mg/L
重金属
比色法
比色法
不作规定
不作规定
微生物限度
≤100CFU/mL
≤10CFU/100mL
≤50CFU/mL
细菌内毒素
不作规定
＜0.25EU/mL
不作规定
制备方法
饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适应的方法制得，不含任何添加剂
纯化水经蒸馏所得的水
饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适应的方法制得，不含任何添加剂
二级水经过石英设备蒸馏或离子交换混合床处理后，在经0.2μm微孔滤膜过滤
多次蒸馏或离子交换等方法
蒸馏或离子交换等方法
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