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中药质检员职业健康操作规程

文件名称：中药质检员职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事中药质检工作的专业人员，包括但不限于药材采集、储存、加工、检验等环节。规程旨在确保中药质检员在执行工作任务时，遵守国家相关法律法规，遵循安全、卫生、环保的原则，保障自身和他人健康，提高中药质检工作的质量和效率。中药质检员应具备必要的专业知识、技能和职业素养，严格遵守操作规程，确保中药质量安全。

二、操作前的准备

1.防护措施：

a.操作前，中药质检员应穿戴符合要求的防护服、手套、口罩和护目镜，以防止药物粉末、液体溅入眼睛或呼吸道。

b.根据操作需要，可能还需佩戴耳塞、防尘面具等防护用品。

c.佩戴防护用品前，应确保其完好无损，无破损、老化现象。

2.设备状态确认：

a.检查仪器设备是否处于正常工作状态，包括电源、温度、湿度等参数是否在规定范围内。

b.确认仪器设备是否经过校准，校准证书是否在有效期内。

c.检查仪器设备的附件是否齐全，如量筒、滴定管、移液器等。

d.对仪器设备进行试运行，观察其运行是否稳定，是否存在异常情况。

3.环境检查：

a.检查实验室环境是否整洁，有无杂物、积水等。

b.确认实验室温度、湿度等环境参数是否符合要求，必要时调整空调、除湿机等设备。

c.检查实验室通风情况，确保空气流通，无异味。

d.检查实验室安全设施，如灭火器、急救箱等是否完好，并确保其位置明显。

4.药品和试剂准备：

a.根据检验项目，提前准备好所需的中药材、试剂和辅料。

b.检查药材的来源、批号、有效期等信息，确保药材质量。

c.试剂和辅料应按照要求进行配制，并确保其浓度、纯度等符合规定。

5.记录准备：

a.提前准备好检验记录表格，包括检验项目、检验结果、检验日期、检验员等信息。

b.确保记录表格清晰、完整，便于查阅和归档。

6.培训与沟通：

a.操作前，对中药质检员进行相关操作规程、安全知识的培训。

b.操作过程中，加强沟通与协作，确保各项操作顺利进行。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行实验室环境检查，确保符合操作要求。

b.穿戴好个人防护用品，包括防护服、手套、口罩、护目镜等。

c.准备并检查仪器设备，确保其处于正常工作状态。

d.检查药材、试剂和辅料，确认其质量和数量。

e.开始检验操作，按照检验规程逐步进行。

f.检验完成后，对仪器设备进行清洁和保养。

g.整理实验记录，确保信息准确完整。

h.清理实验室，移除防护用品，做好后续工作准备。

2.作业方式：

a.检验操作应遵循“先准备，后检验”的原则，确保检验过程的准确性和有效性。

b.使用仪器设备时，应按照操作手册进行，避免误操作。

c.对于需要称量的药材，应使用天平进行称量，确保称量精度。

d.溶液配制时应注意计量，避免误差。

e.检验过程中，如需进行加热、冷却等操作，应严格按照规程进行，防止意外发生。

3.异常处置：

a.发现设备故障时，应立即停止操作，隔离故障设备，防止事故扩大。

b.如发现操作过程中出现异常现象，应立即停止操作，查找原因，采取相应措施。

c.对于操作过程中产生的废弃物，应按照规定进行处理，防止环境污染。

d.如遇紧急情况，如火灾、化学品泄漏等，应立即启动应急预案，确保人员安全。

e.对于检验结果异常的情况，应重新进行检验，确认结果，必要时进行复检。

4.检验记录：

a.检验过程中，应详细记录每一步操作，包括时间、温度、试剂用量等关键信息。

b.检验结果应准确记录，包括检测值、标准值、合格与否等信息。

c.检验记录应妥善保存，便于追溯和查询。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.仪器设备应运行平稳，无异常振动和噪音。

b.仪器显示屏应显示清晰，无乱码或死机现象。

c.仪器设备的温度、湿度等环境参数应在设定范围内。

d.仪器设备的电源供应稳定，电压波动不超过规定范围。

e.仪器设备的各部件应无磨损、腐蚀等损坏现象。

f.仪器设备的指示灯和报警系统应正常工作，无故障报警。

2.异常现象识别：

a.设备运行不稳定，出现振动、噪音加剧等现象。

b.显示屏出现乱码、死机或画面闪烁等异常情况。

c.环境参数超出设定范围，如温度过高或过低，湿度异常等。

d.电源供应不稳定，电压波动较大，甚至出现断电现象。

e.设备部件出现磨损、腐蚀、松动等损坏迹象。

f.指示灯和报警系统出现故障，无法正常工作。

3.状态监测方法：

a.定期检查设备外观，观察是否