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中药技术转让的申报资料要求
;主要内容;相关法规文件;相关法规文件;相关法规文件;相关法规文件;麻醉药品品种目录（2007年版）
阿片、复方樟脑酊、吗啡、美沙酮等123种;精神药品品种目录（2007年版）
第一类精神药品
氯胺酮、马吲哚、司可巴比妥、哌醋甲酯等53种
第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品
戊巴比妥、异戊巴比妥、去甲伪麻黄碱、格鲁米特、苯巴比妥等79种
第二类精神药品制剂
放射性药品
碘[131I]化钠胶囊、铬[51]酸钠注射液;相关法规文件;相关法规文件;药品技术转让的分类;转让分类—新药技术转让;转让分类—新药技术转让;转让分类—新药技术转让;转让分类—新药技术转让;转让分类—新药技术转让;转让分类—新药技术转让;转让分类—生产技术转让;转让分类—生产技术转让;转让分类—生产技术转让;转让分类—生产技术转让;中药技术转让申报资料要求;中药技术转让申报资料要求;中药技术转让申报资料要求;中药技术转让申报资料要求;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—新药技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;案例
本品为申请生产技术转让的补充申请。经审评认为，本品为中西复方，现申报资料中未提供转让后是否对所含化学药的吸收利用产生影响的研究资料，难以证明转让方与受让方药品质量的一致性。根据《药品注册管理办法》第十三章第一百五十四条第（四）项的规定，不予批准。;申报资料要求—生产技术转让;案例
本品为生产技术转让补充申请，质量标准中无含量测定项，标准的可控性较差，达不到目前对中药质量控制的要求，难以评价受让方生产的药品与转让方生产的药品质量的一致性。
根据《药品注册管理办法》第十三章第一百五十四条第（四）项的规定，《药品技术转让注册管理规定》第十一条，不予批准。;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;申报资料要求—生产技术转让;
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