2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含答案.docx

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2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.从事第三类医疗器械经营的企业,向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出许可申请时,应当提交的材料不包括()

A.营业执照复印件

B.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图及房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

C.企业组织机构与部门设置说明

D.上一年度财务审计报告

答案:D

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是()

A.具有医疗器械相关专业大专以上学历

B.具有医疗器械相关专业本科以上学历

C.具有医疗器械相关

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