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2025版GMP试题及答案.docx

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    2025版GMP试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题）

    1.2025版GMP中规定，质量受权人应当至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

    A.3，1B.5，2C.5，3D.7，3

    2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）Pa，相同级别洁净区之间的压差应不低于（）Pa。

    A.10，5B.15，10C.20，10D.10，10

    3.对于采用除菌过滤工艺的无菌药品，除菌过滤器使用前应进行完整性测试，使用后（）。

    A.无需测试B.应进行气泡点测试C.

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