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实验室自查报告及规范指南医院版
摘要
本报告旨在通过对医院实验室进行全面自查，识别潜在风险与改进机会，并制定相应的规范指南，以确保实验室工作符合国家及行业标准，保障临床诊疗质量与患者安全。自查内容涵盖实验室管理、设备维护、质量控制、生物安全、人员资质等方面，并提出了具体的整改措施与长期规范建议。
一、自查范围与方法
1.1自查范围
实验室管理制度及应急预案
设备台账与维护记录
质量管理体系（ISOXXXX、CLIA等）
实验项目操作规程（SOP）
资料记录与可追溯性
生物安全管理体系（BSL等级、废弃物处理）
人员培训与资质认证
1.2自查方法
文件审核：检查管理制度、SOP、培训记录等
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