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2025及未来5年中国治疗专用药巾市场数据分析及竞争策略研究报告.docx

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    2025及未来5年中国治疗专用药巾市场数据分析及竞争策略研究报告

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    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、治疗专用药巾监管框架的制度演进与合规底层逻辑 5

    1.1国家药监体系对药械组合产品的分类界定机制 5

    1.2《医疗器械监督管理条例》修订对药巾注册路径的重构影响 7

    1.3地方监管差异对跨区域市场准入的隐性壁垒分析 8

    二、政策驱动下的市场准入机制与产品注册策略 10

    2.1药巾类产品按第三类医疗器械申报的技术审评要点解析 10

    2.2临床评价豁免路径的适用边界与证据构建逻辑 13

    2.3快速审批通道（如创新医疗器械

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